Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breast 3DUS ABUS System sammenligning

9. april 2025 oppdatert av: Western University, Canada

Sammenligning av effektiviteten av 3D-ultralydavbildning av brystpatologi mellom en tilpasset ITA-enhet og Invenia™ ABUS-system av GE Medical

Denne komparative studien vil rekruttere 30 kvinner som er planlagt for mammografi og ultralydvurdering. Den kliniske 2D-ultralyden utføres rutinemessig, og forskningsdelen av denne studien vil legge til noen ekstra 3D-ultralydbilder under prosedyren. Ultralydbildelaboratoriet under ledelse av Dr. Aaron Fenster har utviklet en skreddersydd enhet designet for å innhente 3D-ultralyd av brystet ved hjelp av en kommersiell ultralydmaskin. Hensikten er å se hvor godt 3-dimensjonal ultralyd oppnår fra den enheten er i stand til å visualisere svulster og andre nøkkelfunksjoner sammenlignet med det kliniske systemet InveniaTM utviklet av GE Medical.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som er planlagt for screening av ABUS
  • Voksne Pasienter som er planlagt for korttidsoppfølging med ABUS.
  • Må være minst 18 år eller eldre.
  • Må beherske engelsk (lesing/skriving).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med brystimplantater.
  • Pasienter med kontraindikasjon for ABUS.
  • Pasienter som ikke tåler ABUS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med risiko for brystkreft
Disse pasientene vil bli forestilt med en eksperimentell enhet designet for å få ultralyd i tredimensjonale volumer
Enhet: 3D ultralyd bildeopptak
En tilpasset enhet vil bli brukt med en klinisk ultralydmaskin for å ta ultralydbilder av brystet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystbilder
Tidsramme: 24 måneder
Bilder av brystets anatomi vil bli sammenlignet med standardbehandlingsavbildning.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere