Breast 3DUS ABUS System sammenligning
9. april 2025 opdateret af: Western University, Canada
Sammenligning af effektiviteten af 3D-ultralydsbilleddannelse af brystpatologi mellem en tilpasset ITA-enhed og Invenia™ ABUS-system af GE Medical
Denne sammenlignende undersøgelse vil rekruttere 30 kvinder, som er planlagt til mammografi og ultralydsvurdering.
Den kliniske 2D ultralyd udføres rutinemæssigt, og forskningsdelen af denne undersøgelse vil tilføje et par ekstra 3D ultralydsbilleder under proceduren.
Ultralydsbilleddannelseslaboratoriet under ledelse af Dr. Aaron Fenster har udviklet en skræddersyet enhed designet til at opnå 3D ultralyd af brystet ved hjælp af en kommerciel ultralydsmaskine.
Formålet er at se, hvor godt 3-dimensionel ultralyd opnår fra denne enhed er i stand til at visualisere tumorer og andre nøglefunktioner i sammenligning med det kliniske system InveniaTM udviklet af GE Medical.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anat Kornecki, MD
- Telefonnummer: 519-646-6100
- E-mail: Anat.Kornecki@sjhc.london.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Rekruttering
- St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der er planlagt til screening af ABUS
- Voksne Patienter, der er planlagt til korttidsopfølgning med ABUS.
- Skal være mindst 18 år eller ældre.
- Skal kunne engelsk (læse/skrive).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med brystimplantater.
- Patienter med kontraindikation for ABUS.
- Patienter, der ikke kan tåle ABUS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med risiko for brystkræft
Disse patienter vil blive forestillet med en eksperimentel enhed designet til at erhverve ultralyd i tredimensionelle volumener
|
En tilpasset enhed vil blive brugt sammen med en klinisk ultralydsmaskine til at tage ultralydsbilleder af brystet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bryst billeder
Tidsramme: 24 måneder
|
Billeder af brystets anatomi vil blive sammenlignet med standardbehandlingsbilleddannelse.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .