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Breast 3DUS ABUS Systemvergleich

9. April 2025 aktualisiert von: Western University, Canada

Vergleich der Wirksamkeit der 3D-Ultraschallbildgebung der Brustpathologie zwischen einem benutzerdefinierten ITA-Gerät und dem Invenia™ ABUS-System von GE Medical

Für diese Vergleichsstudie werden 30 Frauen rekrutiert, die für eine Mammographie- und Ultraschalluntersuchung vorgesehen sind. Der klinische 2D-Ultraschall wird routinemäßig durchgeführt und im Forschungsteil dieser Studie werden während des Eingriffs einige zusätzliche 3D-Ultraschallbilder hinzugefügt. Das Ultraschall-Bildgebungslabor unter der Leitung von Dr. Aaron Fenster hat ein maßgeschneidertes Gerät entwickelt, mit dem 3D-Ultraschall der Brust mit einem handelsüblichen Ultraschallgerät erfasst werden kann. Der Zweck besteht darin, zu sehen, wie gut der dreidimensionale Ultraschall dieses Geräts Tumore und andere Schlüsselmerkmale im Vergleich zum von GE Medical entwickelten klinischen System InveniaTM sichtbar machen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, für die ein ABUS-Screening vorgesehen ist
  • Erwachsene Patienten, bei denen eine kurzfristige Nachuntersuchung bei ABUS geplant ist.
  • Muss mindestens 18 Jahre alt oder älter sein.
  • Englischkenntnisse (Lesen/Schreiben) sind erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Brustimplantaten.
  • Patienten mit Kontraindikation für ABUS.
  • Patienten, die ABUS nicht vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientinnen mit Brustkrebsrisiko
Man stellt sich vor, dass diesen Patienten ein experimentelles Gerät zur Erfassung von Ultraschall in dreidimensionalen Volumina zur Verfügung steht
Gerät: 3D-Ultraschallbilderfassung
Ein kundenspezifisches Gerät wird mit einem klinischen Ultraschallgerät verwendet, um Ultraschallbilder der Brust aufzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustbilder
Zeitfenster: 24 Monate
Bilder der Brustanatomie werden mit der Standardbildgebung verglichen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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