유방 3DUS ABUS 시스템 비교
2024년 4월 23일 업데이트: Western University, Canada
맞춤형 ITA 장치와 GE Medical의 Invenia™ ABUS 시스템 간의 유방 병리학에 대한 3D 초음파 영상의 효율성 비교
이 비교 연구에서는 유방 조영술과 초음파 평가가 예정된 30명의 여성을 모집할 것입니다.
임상 2D 초음파는 정기적으로 수행되며, 이 연구의 연구 부분에서는 시술 중에 몇 가지 추가 3D 초음파 이미지를 추가할 것입니다.
Aaron Fenster 박사가 이끄는 초음파 영상 연구소에서는 상용 초음파 기계를 사용하여 유방의 3D 초음파를 획득할 수 있도록 설계된 맞춤형 장치를 개발했습니다.
목적은 해당 장치에서 획득한 3차원 초음파가 GE Medical이 개발한 임상 시스템 InveniaTM과 비교하여 종양 및 기타 주요 특징을 얼마나 잘 시각화할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anat Kornecki, MD
- 전화번호: 519-646-6100
- 이메일: Anat.Kornecki@sjhc.london.on.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ABUS 선별검사가 예정된 성인 환자
- 성인 ABUS에 대한 단기 추적 관찰이 예정된 환자.
- 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 영어(읽기/쓰기)에 능숙해야 합니다.
제외 기준:
- 유방보형물을 시술받은 환자.
- ABUS에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- ABUS를 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암 위험이 있는 환자
이 환자들은 3차원 볼륨에서 초음파를 획득하도록 설계된 실험 장치를 상상하게 됩니다.
|
맞춤형 장치를 임상 초음파 기계와 함께 사용하여 유방의 초음파 이미지를 획득합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 이미지
기간: 24개월
|
유방 해부 영상은 표준 진료 영상과 비교됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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유방 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국