Сравнение системы груди 3DUS ABUS
9 апреля 2025 г. обновлено: Western University, Canada
Сравнение эффективности 3D-ультразвуковой визуализации патологии молочной железы с использованием специального устройства ITA и системы Invenia™ ABUS от GE Medical
В этом сравнительном исследовании примут участие 30 женщин, которым запланировано маммографическое и ультразвуковое обследование.
Клиническое 2D-УЗИ проводится регулярно, а в исследовательскую часть этого исследования во время процедуры будет добавлено несколько дополнительных 3-D ультразвуковых изображений.
Лаборатория ультразвуковой визуализации под руководством доктора Аарона Фенстера разработала специальное устройство, предназначенное для получения 3D-УЗИ молочной железы с помощью коммерческого ультразвукового аппарата.
Цель состоит в том, чтобы увидеть, насколько хорошо трехмерное ультразвуковое исследование, полученное с этого устройства, позволяет визуализировать опухоли и другие ключевые особенности по сравнению с клинической системой InveniaTM, разработанной GE Medical.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anat Kornecki, MD
- Номер телефона: 519-646-6100
- Электронная почта: Anat.Kornecki@sjhc.london.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- Рекрутинг
- St. Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначен скрининг ABUS
- Взрослые Пациенты, которым назначено краткосрочное наблюдение с помощью ABUS.
- Возраст должен быть не менее 18 лет и старше.
- Обязательно свободное владение английским языком (чтение/письмо).
Критерий исключения:
- Пациенты с грудными имплантатами.
- Пациенты с противопоказаниями к АБУС.
- Пациенты, которые не переносят ABUS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с риском развития рака молочной железы
Эти пациенты будут представлены с экспериментальным устройством, предназначенным для получения ультразвука в трехмерных объемах.
|
Специальное устройство будет использоваться с клиническим ультразвуковым аппаратом для получения ультразвуковых изображений молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения груди
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изображения анатомии молочной железы будут сравниваться со стандартными изображениями медицинской помощи.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .