Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borst 3DUS ABUS systeemvergelijking

9 april 2025 bijgewerkt door: Western University, Canada

Vergelijking van de werkzaamheid van 3D-echografie van borstpathologie tussen een aangepast ITA-apparaat en Invenia™ ABUS-systeem van GE Medical

Voor dit vergelijkende onderzoek zullen 30 vrouwen worden gerekruteerd die een mammografie en echografie zullen ondergaan. De klinische 2D-echografie wordt routinematig uitgevoerd en tijdens het onderzoeksgedeelte van dit onderzoek worden tijdens de procedure enkele extra 3D-echografiebeelden toegevoegd. Het echografielaboratorium onder leiding van Dr. Aaron Fenster heeft een op maat gemaakt apparaat ontwikkeld dat is ontworpen om 3D-echografie van de borst te verkrijgen met behulp van een commercieel echografieapparaat. Het doel is om te zien hoe goed de driedimensionale echografie van dat apparaat tumoren en andere belangrijke kenmerken kan visualiseren in vergelijking met het klinische systeem InveniaTM, ontwikkeld door GE Medical.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Werving
        • St. Joseph's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten bij wie screening op ABUS gepland is
  • Volwassenen Patiënten voor wie een kortetermijnfollow-up met ABUS gepland is.
  • Moet minimaal 18 jaar of ouder zijn.
  • Moet bekwaam zijn in het Engels (lezen/schrijven).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met borstimplantaten.
  • Patiënten met contra-indicatie voor ABUS.
  • Patiënten die ABUS niet kunnen verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die risico lopen op borstkanker
Deze patiënten zullen worden voorgesteld met een experimenteel apparaat dat is ontworpen om echografie in driedimensionale volumes te verkrijgen
Apparaat: 3D-echografiebeeldverwerving
Een aangepast apparaat zal worden gebruikt met een klinisch echoapparaat om echografiebeelden van de borst te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstbeelden
Tijdsspanne: 24 maanden
Beelden van de borstanatomie zullen worden vergeleken met standaardbeeldvorming.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren