Breast 3DUS ABUS -järjestelmän vertailu
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Western University, Canada
GE Medicalin rintojen patologian 3D-ultraäänikuvauksen tehokkuuden vertailu mukautetun ITA-laitteen ja Invenia™ ABUS -järjestelmän välillä
Tähän vertailevaan tutkimukseen otetaan mukaan 30 naista, joille on määrä suorittaa mammografia- ja ultraäänitutkimus.
Kliininen 2D-ultraääni suoritetaan rutiininomaisesti, ja tämän tutkimuksen tutkimusosa lisää muutaman ylimääräisen 3D-ultraäänikuvan toimenpiteen aikana.
Tohtori Aaron Fensterin johdolla toimiva ultraäänikuvalaboratorio on kehittänyt räätälöidyn laitteen, joka on suunniteltu hankkimaan rintojen 3D-ultraääni kaupallisella ultraäänilaitteella.
Tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin kyseisestä laitteesta saatava kolmiulotteinen ultraääni pystyy visualisoimaan kasvaimia ja muita keskeisiä ominaisuuksia verrattuna GE Medicalin kehittämään kliiniseen InveniaTM-järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anat Kornecki, MD
- Puhelinnumero: 519-646-6100
- Sähköposti: Anat.Kornecki@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Rekrytointi
- St. Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä ABUS-seulonta
- Aikuiset Potilaat, joille on määrätty lyhytaikainen ABUS-seuranta.
- On oltava vähintään 18-vuotias tai vanhempi.
- Englannin kielen taito (luku/kirjoitus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintaimplantteja.
- Potilaat, joilla on ABUS:n vasta-aihe.
- Potilaat, jotka eivät siedä ABUS:a.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on rintasyövän riski
Nämä potilaat kuvittelevat kokeellisella laitteella, joka on suunniteltu hankkimaan ultraääntä kolmiulotteisissa tilavuuksissa
|
Mukautettua laitetta käytetään kliinisen ultraäänilaitteen kanssa rintojen ultraäänikuvien ottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen kuvat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuvia rintojen anatomiasta verrataan tavalliseen hoitokuvaukseen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .