Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie systemu piersi 3DUS ABUS

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Porównanie skuteczności obrazowania ultrasonograficznego 3D patologii piersi pomiędzy niestandardowym urządzeniem ITA a systemem Invenia™ ABUS firmy GE Medical

Do tego badania porównawczego zrekrutowanych zostanie 30 kobiet, które mają zostać poddane mammografii i badaniu USG. Kliniczne USG 2D wykonuje się rutynowo, a w części badawczej tego badania w trakcie zabiegu zostanie dodanych kilka dodatkowych obrazów USG 3D. Laboratorium obrazowania ultrasonograficznego pod kierownictwem dr Aarona Fenstera opracowało spersonalizowane urządzenie przeznaczone do wykonywania ultrasonografii 3D piersi przy użyciu komercyjnego aparatu USG. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze trójwymiarowe ultradźwięki uzyskiwane z tego urządzenia są w stanie uwidocznić nowotwory i inne kluczowe cechy w porównaniu z systemem klinicznym InveniaTM opracowanym przez firmę GE Medical.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli Pacjenci, którzy mają być poddani badaniom przesiewowym w kierunku ABUS
  • Dorośli Pacjenci, którzy mają być poddani krótkotrwałej obserwacji metodą ABUS.
  • Musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Wymagana biegła znajomość języka angielskiego (czytanie/pisanie).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z implantami piersi.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do ABUS.
  • Pacjenci, którzy nie tolerują ABUS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci zagrożeni rakiem piersi
Wyobrazimy sobie tych pacjentów z eksperymentalnym urządzeniem zaprojektowanym do pozyskiwania ultradźwięków w trójwymiarowych objętościach
Urządzenie: Akwizycja obrazu USG 3D
Do uzyskania obrazów USG piersi zostanie użyte niestandardowe urządzenie wraz z klinicznym aparatem ultradźwiękowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy piersi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obrazy anatomii piersi zostaną porównane ze standardowymi obrazami opieki.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj