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Confronto del sistema seno 3DUS ABUS

23 aprile 2024 aggiornato da: Western University, Canada

Confronto dell'efficacia dell'imaging ecografico 3D della patologia mammaria tra un dispositivo ITA personalizzato e il sistema Invenia™ ABUS di GE Medical

Questo studio comparativo recluterà 30 donne a cui è prevista la mammografia e la valutazione ecografica. L'ecografia clinica 2D viene eseguita di routine e la parte di ricerca di questo studio aggiungerà alcune immagini ecografiche 3D extra durante la procedura. Il laboratorio di ecografia sotto la direzione del Dr. Aaron Fenster ha sviluppato un dispositivo personalizzato progettato per acquisire l'ecografia 3D del seno utilizzando un apparecchio ecografico commerciale. Lo scopo è vedere quanto bene gli ultrasuoni tridimensionali acquisiti da questo dispositivo siano in grado di visualizzare tumori e altre caratteristiche chiave rispetto al sistema clinico InveniaTM sviluppato da GE Medical.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti per i quali è previsto lo screening ABUS
  • Adulti Pazienti per i quali è previsto un follow-up a breve termine con ABUS.
  • Deve avere almeno 18 anni o più.
  • Deve avere una conoscenza approfondita della lingua inglese (lettura/scrittura).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con protesi mammarie.
  • Pazienti con controindicazione per ABUS.
  • Pazienti che non tollerano ABUS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti a rischio di cancro al seno
Questi pazienti verranno immaginati con un dispositivo sperimentale progettato per acquisire ultrasuoni in volumi tridimensionali
Dispositivo: Acquisizione di immagini ad ultrasuoni 3D
Verrà utilizzato un dispositivo personalizzato con una macchina ad ultrasuoni clinica per acquisire immagini ecografiche del seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini del seno
Lasso di tempo: 24 mesi
Le immagini dell'anatomia del seno verranno confrontate con l'imaging standard di cura.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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