Periodontální zdraví a jeho dopad na kvalitu života související s orálním zdravím u pacientů s diabetem melitus
4. listopadu 2023 aktualizováno: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Studie zdraví parodontu a jeho dopadu na kvalitu života související s orálním zdravím u pacientů s diabetes mellitus
Parodontální onemocnění, zahrnující řadu zánětlivých stavů postihujících podpůrné struktury zubů, bylo dlouho uznáváno jako převládající komorbidita u jedinců s diabetem.
Závažnost onemocnění parodontu je obvykle dokumentována výzkumnými lékaři pomocí klinických parametrů, jako je krvácení při sondování (BOP), hloubka sondy (PPD) a klinické.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orální zdraví hraje klíčovou roli v celkové pohodě a kvalitě života jednotlivců.
Jakýkoli stav ovlivňující zdraví ústní dutiny může mít dalekosáhlé důsledky pro každodenní život jednotlivce. Jak parodontitida, tak diabetes byly hlášeny jako negativní dopady na aspekty každodenního života a kvalitu života související se zdravím.
Důkazy naznačují, že problémy s ústním zdravím mohou nepříznivě ovlivnit fyzické fungování jednotlivce, jeho sociální postavení a pohodu a že může být obtížné oddělit orální zdraví od celkového zdraví s ohledem na dopady na kvalitu života.
Kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQoL) lze hodnotit pomocí dotazníku Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- PIMS
-
Kontakt:
- Nosheen sarwar, BDS
- Telefonní číslo: 03088895652
- E-mail: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient se dostavil na stomatologické oddělení nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s diagnózou Diabetes Mellitus pro případovou skupinu, nediabetičtí pacienti pro kontrolní skupinu, věkové rozmezí mezi 18 až 60 lety, informovaný souhlas, účastníci s různým stupněm parodontálního zdraví
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se závažnými systémovými onemocněními a návyky, které mohou významně ovlivnit zdraví ústní dutiny nebo kvalitu života, jednotlivci s těžkou kognitivní poruchou nebo psychiatrickými stavy, které brání jejich schopnosti účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetik
Diabetičtí pacienti ve věku 18-60 let.
Klinické vyšetření bude provedeno sondou CPTIN a dotazník vyplní účastník.
|
Ke klinickému vyšetření bude použita sonda CPTIN
|
|
Nediabetik
Nediabetičtí pacienti ve věku 18-60 let.
Klinické vyšetření bude provedeno sondou CPTIN a dotazník vyplní účastník.
|
Ke klinickému vyšetření bude použita sonda CPTIN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu života související s ústním zdravím
Časové okno: 1 den
|
dopad parodontálního zdraví na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta klinické vazby
Časové okno: 1 den
|
Bude měřena hloubka sondování a ztráta klinického připojení
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14112023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .