- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125561
Здоровье пародонта и его влияние на качество жизни пациентов с сахарным диабетом, связанное со здоровьем полости рта
4 ноября 2023 г. обновлено: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Исследование здоровья пародонта и его влияния на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, среди пациентов с сахарным диабетом
Заболевания пародонта, включающие ряд воспалительных состояний, поражающих опорные структуры зубов, уже давно признаны распространенным сопутствующим заболеванием у людей с диабетом.
Тяжесть заболевания пародонта обычно документируется врачами-исследователями с использованием клинических параметров, таких как кровотечение при зондировании (BOP), глубина кармана при зондировании (PPD) и клинические данные.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровье полости рта играет решающую роль в общем благополучии и качестве жизни человека.
Любое состояние, влияющее на здоровье полости рта, может иметь далеко идущие последствия для повседневной жизни человека. Сообщается, что и пародонтит, и диабет оказывают негативное влияние на аспекты повседневной жизни и качество жизни, связанное со здоровьем.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что проблемы со здоровьем полости рта могут отрицательно влиять на физическое функционирование, социальное положение и благополучие человека, и что может быть трудно отделить здоровье полости рта от общего состояния здоровья с точки зрения воздействия на качество жизни.
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), можно оценить с помощью опросника «Профиль воздействия на здоровье полости рта-14» (OHIP-14).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- PIMS
-
Контакт:
- Nosheen sarwar, BDS
- Номер телефона: 03088895652
- Электронная почта: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент поступил в стоматологическое отделение больницы
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом сахарный диабет для группы случаев, пациенты без диабета для контрольной группы, возрастной диапазон от 18 до 60 лет, информированное согласие, участники с различной степенью здоровья пародонта
Критерий исключения:
- Участники с тяжелыми системными заболеваниями и привычками, которые могут существенно повлиять на здоровье полости рта или качество жизни. Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями, которые мешают им участвовать и давать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Диабетический
Больные сахарным диабетом в возрасте 18-60 лет.
Клиническое обследование будет проведено с помощью датчика CPTIN, а участники заполнят анкету.
|
Зонд CPTIN будет использоваться для клинического обследования.
|
Не диабетический
Пациенты, не страдающие диабетом, в возрасте от 18 до 60 лет.
Клиническое обследование будет проведено с помощью датчика CPTIN, а участники заполнят анкету.
|
Зонд CPTIN будет использоваться для клинического обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние здоровья пародонта на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: 1 день
|
Будут измерены глубина зондирования и потеря клинического прикрепления.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14112023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .