- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125561
Saúde periodontal e seu impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre pacientes com diabetes mellitus
4 de novembro de 2023 atualizado por: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Um estudo sobre saúde periodontal e seu impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre pacientes com diabetes mellitus
As doenças periodontais, abrangendo uma série de condições inflamatórias que afetam as estruturas de suporte dos dentes, têm sido reconhecidas há muito tempo como uma comorbidade prevalente em indivíduos com diabetes.
A gravidade da doença periodontal é geralmente documentada por pesquisadores clínicos usando parâmetros clínicos como sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa à sondagem (PPD) e clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde bucal desempenha um papel fundamental no bem-estar geral e na qualidade de vida dos indivíduos.
Qualquer condição que afete a saúde bucal pode ter consequências de longo alcance na vida diária de um indivíduo. Foi relatado que tanto a periodontite quanto o diabetes têm impactos negativos em aspectos da vida diária e na qualidade de vida relacionada à saúde.
As evidências sugerem que os problemas de saúde oral podem afetar negativamente o funcionamento físico, a posição social e o bem-estar de um indivíduo, e que pode ser difícil dissociar a saúde oral da saúde geral no que diz respeito aos impactos na qualidade de vida.
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQoL) pode ser avaliada usando o questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- PIMS
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Contato:
- Nosheen sarwar, BDS
- Número de telefone: 03088895652
- E-mail: nosheensarwar18@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente se apresentou no departamento odontológico do hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de Diabetes Mellitus para grupo caso, pacientes não diabéticos para grupo controle, Faixa etária entre 18 a 60 anos, consentimento informado, Participantes com graus variados de saúde periodontal
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças sistêmicas graves e hábitos que podem afetar significativamente a saúde bucal ou a qualidade de vida, Indivíduos com comprometimento cognitivo grave ou condições psiquiátricas que dificultam sua capacidade de participar e fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabético
Pacientes diabéticos com idades entre 18 e 60 anos.
O Exame Clínico será realizado por sonda CPTIN e o questionário será preenchido pelos participantes.
|
A sonda CPTIN será usada para o exame clínico
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Não diabético
Pacientes não diabéticos com idades entre 18 e 60 anos.
O Exame Clínico será realizado por sonda CPTIN e o questionário será preenchido pelos participantes.
|
A sonda CPTIN será usada para o exame clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 1 dia
|
o impacto da saúde periodontal na qualidade de vida relacionada à saúde bucal
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de inserção clínica
Prazo: 1 dia
|
A profundidade de sondagem e a perda clínica de inserção serão medidas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
8 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14112023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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