- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06125561
Santé parodontale et son impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients diabétiques sucrés
4 novembre 2023 mis à jour par: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Une étude sur la santé parodontale et son impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients diabétiques sucrés
Les maladies parodontales, qui englobent toute une gamme d’affections inflammatoires affectant les structures de soutien des dents, sont reconnues depuis longtemps comme une comorbidité répandue chez les personnes atteintes de diabète.
La gravité de la maladie parodontale est généralement documentée par les cliniciens de recherche à l'aide de paramètres cliniques tels que le saignement au sondage (BOP), la profondeur de la poche de sondage (PPD) et les paramètres cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La santé bucco-dentaire joue un rôle central dans le bien-être général et la qualité de vie des individus.
Toute condition affectant la santé bucco-dentaire peut avoir des conséquences considérables sur la vie quotidienne d'un individu. Il a été rapporté que la parodontite et le diabète ont des impacts négatifs sur certains aspects de la vie quotidienne et sur la qualité de vie liée à la santé.
Les données suggèrent que les problèmes de santé bucco-dentaire peuvent nuire au fonctionnement physique, au statut social et au bien-être d'un individu, et qu'il peut être difficile de dissocier la santé bucco-dentaire de la santé générale en ce qui concerne les impacts sur la qualité de vie.
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) peut être évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- PIMS
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Contact:
- Nosheen sarwar, BDS
- Numéro de téléphone: 03088895652
- E-mail: nosheensarwar18@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient s'est présenté au service dentaire de l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant reçu un diagnostic de diabète sucré pour le groupe de cas, patients non diabétiques pour le groupe témoin, tranche d'âge comprise entre 18 et 60 ans, consentement éclairé, participants ayant différents degrés de santé parodontale
Critère d'exclusion:
- Les participants atteints de maladies systémiques graves et d'habitudes pouvant affecter de manière significative la santé bucco-dentaire ou la qualité de vie, les personnes présentant de graves troubles cognitifs ou des problèmes psychiatriques qui entravent leur capacité à participer et à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diabétique
Patients diabétiques âgés de 18 à 60 ans.
L'examen clinique sera effectué par sonde CPTIN et le questionnaire sera rempli par le participant.
|
La sonde CPTIN sera utilisée pour l'examen clinique
|
|
Non diabétique
Patients non diabétiques âgés de 18 à 60 ans.
L'examen clinique sera effectué par sonde CPTIN et le questionnaire sera rempli par le participant.
|
La sonde CPTIN sera utilisée pour l'examen clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Un jour
|
l’impact de la santé parodontale sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte d'attachement clinique
Délai: Un jour
|
La profondeur de sondage et la perte d'attache clinique seront mesurées
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
8 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Estimé)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14112023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .