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Salute parodontale e suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale tra i pazienti con diabete mellito

4 novembre 2023 aggiornato da: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Uno studio sulla salute parodontale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale tra i pazienti affetti da diabete mellito

Le malattie parodontali, che comprendono una serie di condizioni infiammatorie che colpiscono le strutture di supporto dei denti, sono da tempo riconosciute come una comorbilità prevalente nei soggetti con diabete. La gravità della malattia parodontale viene solitamente documentata dai medici ricercatori utilizzando parametri clinici quali sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità di sondaggio della tasca (PPD) e parametri clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La salute orale gioca un ruolo fondamentale nel benessere generale e nella qualità della vita degli individui. Qualsiasi condizione che incide sulla salute orale può avere conseguenze di vasta portata sulla vita quotidiana di un individuo. È stato segnalato che sia la parodontite che il diabete hanno impatti negativi sugli aspetti della vita quotidiana e sulla qualità della vita correlata alla salute. Le prove suggeriscono che i problemi di salute orale possono influenzare negativamente il funzionamento fisico, la posizione sociale e il benessere di un individuo e che può essere difficile dissociare la salute orale dalla salute generale per quanto riguarda l’impatto sulla qualità della vita. La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) può essere valutata utilizzando il questionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente si è presentato al reparto odontoiatrico dell'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di diabete mellito per il gruppo dei casi, pazienti non diabetici per il gruppo di controllo, fascia di età compresa tra 18 e 60 anni, consenso informato, partecipanti con vari gradi di salute parodontale

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con gravi malattie sistemiche e abitudini che possono influire in modo significativo sulla salute orale o sulla qualità della vita, Individui con grave deterioramento cognitivo o condizioni psichiatriche che ostacolano la loro capacità di partecipare e fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabetico
Pazienti diabetici di età compresa tra 18 e 60 anni. L'esame clinico verrà eseguito mediante sonda CPTIN e il questionario sarà compilato dal partecipante.
Per l'esame clinico verrà utilizzata la sonda CPTIN
Non diabetico
Pazienti non diabetici di età compresa tra 18 e 60 anni. L'esame clinico verrà eseguito mediante sonda CPTIN e il questionario sarà compilato dal partecipante.
Per l'esame clinico verrà utilizzata la sonda CPTIN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 1 giorno
l’impatto della salute parodontale sulla qualità della vita correlata alla salute orale
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita dell'attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 giorno
Verranno misurate la profondità di sondaggio e la perdita di attacco clinico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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