- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06125561
Salute parodontale e suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale tra i pazienti con diabete mellito
4 novembre 2023 aggiornato da: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Uno studio sulla salute parodontale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale tra i pazienti affetti da diabete mellito
Le malattie parodontali, che comprendono una serie di condizioni infiammatorie che colpiscono le strutture di supporto dei denti, sono da tempo riconosciute come una comorbilità prevalente nei soggetti con diabete.
La gravità della malattia parodontale viene solitamente documentata dai medici ricercatori utilizzando parametri clinici quali sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità di sondaggio della tasca (PPD) e parametri clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute orale gioca un ruolo fondamentale nel benessere generale e nella qualità della vita degli individui.
Qualsiasi condizione che incide sulla salute orale può avere conseguenze di vasta portata sulla vita quotidiana di un individuo. È stato segnalato che sia la parodontite che il diabete hanno impatti negativi sugli aspetti della vita quotidiana e sulla qualità della vita correlata alla salute.
Le prove suggeriscono che i problemi di salute orale possono influenzare negativamente il funzionamento fisico, la posizione sociale e il benessere di un individuo e che può essere difficile dissociare la salute orale dalla salute generale per quanto riguarda l’impatto sulla qualità della vita.
La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) può essere valutata utilizzando il questionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- PIMS
-
Contatto:
- Nosheen sarwar, BDS
- Numero di telefono: 03088895652
- Email: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente si è presentato al reparto odontoiatrico dell'ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di diabete mellito per il gruppo dei casi, pazienti non diabetici per il gruppo di controllo, fascia di età compresa tra 18 e 60 anni, consenso informato, partecipanti con vari gradi di salute parodontale
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con gravi malattie sistemiche e abitudini che possono influire in modo significativo sulla salute orale o sulla qualità della vita, Individui con grave deterioramento cognitivo o condizioni psichiatriche che ostacolano la loro capacità di partecipare e fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diabetico
Pazienti diabetici di età compresa tra 18 e 60 anni.
L'esame clinico verrà eseguito mediante sonda CPTIN e il questionario sarà compilato dal partecipante.
|
Per l'esame clinico verrà utilizzata la sonda CPTIN
|
|
Non diabetico
Pazienti non diabetici di età compresa tra 18 e 60 anni.
L'esame clinico verrà eseguito mediante sonda CPTIN e il questionario sarà compilato dal partecipante.
|
Per l'esame clinico verrà utilizzata la sonda CPTIN
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
l’impatto della salute parodontale sulla qualità della vita correlata alla salute orale
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita dell'attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verranno misurate la profondità di sondaggio e la perdita di attacco clinico
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
8 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
8 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14112023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .