- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125561
Zdrowie przyzębia i jego wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej wśród pacjentów z cukrzycą
4 listopada 2023 zaktualizowane przez: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Badanie zdrowia przyzębia i jego wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej wśród pacjentów z cukrzycą
Choroby przyzębia, obejmujące szereg stanów zapalnych wpływających na struktury podporowe zębów, od dawna są uznawane za najczęstszą chorobę współistniejącą u osób chorych na cukrzycę.
Nasilenie choroby przyzębia jest zwykle dokumentowane przez klinicystów na podstawie parametrów klinicznych, takich jak krwawienie podczas sondowania (BOP), głębokość kieszonki sondującej (PPD) i kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie jamy ustnej odgrywa kluczową rolę w ogólnym dobrostanie i jakości życia poszczególnych osób.
Każdy stan wpływający na zdrowie jamy ustnej może mieć daleko idące konsekwencje dla codziennego życia danej osoby. Donoszono, że zarówno zapalenie przyzębia, jak i cukrzyca mają negatywny wpływ na aspekty codziennego życia i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dowody wskazują, że problemy ze zdrowiem jamy ustnej mogą niekorzystnie wpływać na funkcjonowanie fizyczne, pozycję społeczną i samopoczucie jednostki oraz że oddzielenie zdrowia jamy ustnej od ogólnego stanu zdrowia pod względem wpływu na jakość życia może być trudne.
Jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) można ocenić za pomocą kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- PIMS
-
Kontakt:
- Nosheen sarwar, BDS
- Numer telefonu: 03088895652
- E-mail: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent zgłosił się na oddział stomatologiczny szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę w grupie przypadków, pacjenci bez cukrzycy w grupie kontrolnej, przedział wiekowy od 18 do 60 lat, za świadomą zgodą, uczestnicy o różnym stopniu zdrowia przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi i nawykami, które mogą znacząco wpłynąć na zdrowie jamy ustnej lub jakość życia. Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub schorzeniami psychicznymi, które utrudniają im udział i wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Cukrzycowy
Pacjenci z cukrzycą w wieku 18–60 lat.
Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone za pomocą sondy CPTIN, a kwestionariusz zostanie wypełniony przez uczestnika.
|
Do badania klinicznego zostanie użyta sonda CPTIN
|
Nie dla diabetyków
Pacjenci bez cukrzycy w wieku 18–60 lat.
Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone za pomocą sondy CPTIN, a kwestionariusz zostanie wypełniony przez uczestnika.
|
Do badania klinicznego zostanie użyta sonda CPTIN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wpływ stanu przyzębia na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzona zostanie głębokość sondowania i kliniczna utrata przywiązania
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14112023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada