Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie przyzębia i jego wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej wśród pacjentów z cukrzycą

4 listopada 2023 zaktualizowane przez: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Badanie zdrowia przyzębia i jego wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej wśród pacjentów z cukrzycą

Choroby przyzębia, obejmujące szereg stanów zapalnych wpływających na struktury podporowe zębów, od dawna są uznawane za najczęstszą chorobę współistniejącą u osób chorych na cukrzycę. Nasilenie choroby przyzębia jest zwykle dokumentowane przez klinicystów na podstawie parametrów klinicznych, takich jak krwawienie podczas sondowania (BOP), głębokość kieszonki sondującej (PPD) i kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie jamy ustnej odgrywa kluczową rolę w ogólnym dobrostanie i jakości życia poszczególnych osób. Każdy stan wpływający na zdrowie jamy ustnej może mieć daleko idące konsekwencje dla codziennego życia danej osoby. Donoszono, że zarówno zapalenie przyzębia, jak i cukrzyca mają negatywny wpływ na aspekty codziennego życia i jakość życia związaną ze zdrowiem. Dowody wskazują, że problemy ze zdrowiem jamy ustnej mogą niekorzystnie wpływać na funkcjonowanie fizyczne, pozycję społeczną i samopoczucie jednostki oraz że oddzielenie zdrowia jamy ustnej od ogólnego stanu zdrowia pod względem wpływu na jakość życia może być trudne. Jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) można ocenić za pomocą kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent zgłosił się na oddział stomatologiczny szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę w grupie przypadków, pacjenci bez cukrzycy w grupie kontrolnej, przedział wiekowy od 18 do 60 lat, za świadomą zgodą, uczestnicy o różnym stopniu zdrowia przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi i nawykami, które mogą znacząco wpłynąć na zdrowie jamy ustnej lub jakość życia. Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub schorzeniami psychicznymi, które utrudniają im udział i wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzycowy
Pacjenci z cukrzycą w wieku 18–60 lat. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone za pomocą sondy CPTIN, a kwestionariusz zostanie wypełniony przez uczestnika.
Do badania klinicznego zostanie użyta sonda CPTIN
Nie dla diabetyków
Pacjenci bez cukrzycy w wieku 18–60 lat. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone za pomocą sondy CPTIN, a kwestionariusz zostanie wypełniony przez uczestnika.
Do badania klinicznego zostanie użyta sonda CPTIN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ stanu przyzębia na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzona zostanie głębokość sondowania i kliniczna utrata przywiązania
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj