- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125561
Parodontaalin terveys ja sen vaikutus suun terveyteen liittyvään diabetespotilaiden elämänlaatuun
lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Tutkimus periodontaalisesta terveydestä ja sen vaikutuksesta diabetes mellituspotilaiden suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Parodontaaliset sairaudet, joihin kuuluu useita hampaiden tukirakenteisiin vaikuttavia tulehduksellisia sairauksia, on pitkään tunnustettu yleiseksi sairaustapaukseksi diabeetikoilla.
Tutkimuskliinikot dokumentoivat yleensä periodontaalisen sairauden vakavuuden käyttämällä kliinisiä parametreja, kuten verenvuotoa luotaessa (BOP), mittaustaskun syvyys (PPD) ja kliininen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun terveydellä on keskeinen rooli yksilön yleisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun kannalta.
Kaikilla suun terveyteen vaikuttavilla sairauksilla voi olla kauaskantoisia seurauksia yksilön jokapäiväiseen elämään. Sekä parodontiittilla että diabeteksella on raportoitu olevan kielteisiä vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Todisteet viittaavat siihen, että suun terveysongelmat voivat vaikuttaa haitallisesti yksilön fyysiseen toimintaan, sosiaaliseen asemaan ja hyvinvointiin ja että suun terveyden erottaminen yleisestä terveydentilasta voi olla vaikeaa elämänlaatuvaikutusten osalta.
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) voidaan arvioida käyttämällä Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- PIMS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nosheen sarwar, BDS
- Puhelinnumero: 03088895652
- Sähköposti: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas saapui sairaalan hammasosastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tapausryhmässä, ei-diabeettiset potilaat kontrolliryhmässä, ikähaarukka 18–60 vuotta, tietoinen suostumus, osallistujat, joilla on vaihteleva asteinen parodontaali
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ja tapoja, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa suun terveyteen tai elämänlaatuun, henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai psykiatriset tilat, jotka estävät heidän kykyään osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabeettinen
Diabetespotilaat ovat iältään 18-60 vuotta.
Kliinisen tutkimuksen suorittaa CPTIN-koetin ja kyselylomakkeen täyttävät osallistujat.
|
Kliiniseen tutkimukseen käytetään CPTIN-koetinta
|
Ei diabeetikko
Ei-diabeetikot, ikähaarukka 18-60 vuotta.
Kliinisen tutkimuksen suorittaa CPTIN-koetin ja kyselylomakkeen täyttävät osallistujat.
|
Kliiniseen tutkimukseen käytetään CPTIN-koetinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 päivä
|
parodontaalin terveyden vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetys mitataan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14112023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat