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Parodontale Gesundheit und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei Patienten mit Diabetes mellitus

4. November 2023 aktualisiert von: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Eine Studie zur parodontalen Gesundheit und ihren Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei Patienten mit Diabetes mellitus

Parodontale Erkrankungen, zu denen eine Reihe entzündlicher Erkrankungen der Stützstrukturen der Zähne gehören, gelten seit langem als häufige Komorbidität bei Diabetikern. Der Schweregrad einer Parodontitis wird in der Regel von Forschungsärzten anhand klinischer Parameter wie Blutung beim Sondieren (BOP), Sondierungstaschentiefe (PPD) und klinischer Parameter dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mundgesundheit spielt eine entscheidende Rolle für das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität des Einzelnen. Jeder Zustand, der die Mundgesundheit beeinträchtigt, kann weitreichende Folgen für das tägliche Leben eines Menschen haben. Sowohl Parodontitis als auch Diabetes haben Berichten zufolge negative Auswirkungen auf Aspekte des täglichen Lebens und die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es gibt Hinweise darauf, dass Mundgesundheitsprobleme die körperliche Leistungsfähigkeit, das soziale Ansehen und das Wohlbefinden einer Person beeinträchtigen können und dass es schwierig sein kann, Mundgesundheit und allgemeine Gesundheit hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität voneinander zu trennen. Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) kann mithilfe des Fragebogens Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) bewertet werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient stellte sich in der zahnmedizinischen Abteilung des Krankenhauses vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostiziertem Diabetes mellitus für die Fallgruppe, nicht-diabetische Patienten für die Kontrollgruppe, Altersspanne zwischen 18 und 60 Jahren, Einverständniserklärung, Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad der parodontalen Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren systemischen Erkrankungen und Gewohnheiten, die die Mundgesundheit oder Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können, Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder psychiatrischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme und zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker
Diabetiker im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Die klinische Untersuchung wird mittels CPTIN-Sonde durchgeführt und der Fragebogen wird von den Teilnehmern ausgefüllt.
Sonstiges: Sondierungstiefe und klinischer Bindungsverlust
Für die klinische Untersuchung wird die CPTIN-Sonde verwendet
Kein Diabetiker
Nicht-Diabetiker im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Die klinische Untersuchung wird mittels CPTIN-Sonde durchgeführt und der Fragebogen wird von den Teilnehmern ausgefüllt.
Sonstiges: Sondierungstiefe und klinischer Bindungsverlust
Für die klinische Untersuchung wird die CPTIN-Sonde verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
die Auswirkungen der parodontalen Gesundheit auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: 1 Tag
Die Sondierungstiefe und der klinische Bindungsverlust werden gemessen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

8. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14112023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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