- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125561
Periodontal helse og dens innvirkning på oral helserelatert livskvalitet blant diabetes mellituspasienter
4. november 2023 oppdatert av: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
En studie av periodontal helse og dens innvirkning på oral helserelatert livskvalitet blant pasienter med diabetes mellitus
Periodontale sykdommer, som omfatter en rekke inflammatoriske tilstander som påvirker støttestrukturen til tennene, har lenge vært anerkjent som en utbredt komorbiditet hos personer med diabetes.
Alvorlighetsgraden av periodontal sykdom er vanligvis dokumentert av forskningsklinikere som bruker kliniske parametere som blødning ved sondering (BOP), sonderende lommedybde (PPD) og klinisk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Munnhelse spiller en sentral rolle i individets generelle velvære og livskvalitet.
Enhver tilstand som påvirker munnhelsen kan ha vidtrekkende konsekvenser for et individs daglige liv. Både periodontitt og diabetes har blitt rapportert å ha negative innvirkninger på aspekter ved dagliglivet og helserelatert livskvalitet.
Bevis tyder på at munnhelseproblemer kan ha negativ innvirkning på et individs fysiske funksjon, sosiale status og velvære, og at det kan være vanskelig å skille munnhelse fra generell helse med hensyn til innvirkning på livskvalitet.
Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) kan vurderes ved å bruke spørreskjemaet Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- PIMS
-
Ta kontakt med:
- Nosheen sarwar, BDS
- Telefonnummer: 03088895652
- E-post: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten presentert på tannklinikken på sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med diabetes mellitus for pasientgrupper, ikke-diabetespasienter for kontrollgruppe, aldersgruppe mellom 18 og 60 år, informert samtykke, deltakere med varierende grad av periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med alvorlige systemiske sykdommer og vaner som i betydelig grad kan påvirke oral helse eller livskvalitet, personer med alvorlig kognitiv svikt eller psykiatriske tilstander som hindrer deres evne til å delta og gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Diabetiker
Diabetespasienter i alderen 18-60 år.
Klinisk undersøkelse vil bli utført av CPTIN-sonde og spørreskjemaet vil fylles ut av deltakernes.
|
CPTIN-sonden vil bli brukt til den kliniske undersøkelsen
|
Ikke diabetiker
Ikke-diabetespasienter i alderen 18-60 år.
Klinisk undersøkelse vil bli utført av CPTIN-sonde og spørreskjemaet vil fylles ut av deltakernes.
|
CPTIN-sonden vil bli brukt til den kliniske undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
innvirkningen av periodontal helse på den orale helserelaterte livskvaliteten
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 1 dag
|
Sondedybde og klinisk festetap vil bli målt
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
8. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
8. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14112023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater