- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06125561
Parodontale gezondheid en de impact ervan op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes mellitus
4 november 2023 bijgewerkt door: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Een onderzoek naar de parodontale gezondheid en de impact ervan op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes mellitus
Parodontale ziekten, die een reeks ontstekingsaandoeningen omvatten die de ondersteunende structuren van de tanden aantasten, worden al lang erkend als een veel voorkomende comorbiditeit bij personen met diabetes.
De ernst van parodontitis wordt gewoonlijk gedocumenteerd door onderzoeksartsen met behulp van klinische parameters zoals bloeding bij sonderen (BOP), pocketdiepte (PPD) en klinische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mondgezondheid speelt een cruciale rol in het algehele welzijn en de kwaliteit van leven van individuen.
Elke aandoening die de mondgezondheid aantast, kan verstrekkende gevolgen hebben voor het dagelijks leven van een individu. Zowel parodontitis als diabetes hebben naar verluidt negatieve gevolgen voor aspecten van het dagelijks leven en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er zijn aanwijzingen dat mondgezondheidsproblemen een negatief effect kunnen hebben op het fysieke functioneren, de sociale status en het welzijn van een individu, en dat het moeilijk kan zijn om mondgezondheid los te zien van de algemene gezondheid als het gaat om de impact op de kwaliteit van leven.
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) kan worden beoordeeld met behulp van de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) vragenlijst
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Werving
- PIMS
-
Contact:
- Nosheen sarwar, BDS
- Telefoonnummer: 03088895652
- E-mail: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt presenteerde zich op de tandheelkundige afdeling van het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met de diagnose Diabetes Mellitus voor de casusgroep, niet-diabetespatiënten voor de controlegroep, leeftijdscategorie tussen 18 en 60 jaar, geïnformeerde toestemming, deelnemers met verschillende mate van parodontale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ernstige systemische ziekten en gewoonten die de mondgezondheid of kwaliteit van leven aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Individuen met ernstige cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabeet
Diabetespatiënten met een leeftijdsbereik van 18-60 jaar.
Klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd door een CPTIN-sonde en de vragenlijst zal door de deelnemer worden ingevuld.
|
Voor het klinische onderzoek zal een CPTIN-sonde worden gebruikt
|
|
Niet diabetes
Niet-diabetische patiënten met een leeftijdsbereik van 18-60 jaar.
Klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd door een CPTIN-sonde en de vragenlijst zal door de deelnemer worden ingevuld.
|
Voor het klinische onderzoek zal een CPTIN-sonde worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
de impact van parodontale gezondheid op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsverlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
De sondediepte en het klinische hechtingsverlies worden gemeten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
8 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
8 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14112023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .