- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125561
Periodontal sundhed og dens indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet blandt diabetes mellituspatienter
4. november 2023 opdateret af: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
En undersøgelse af periodontal sundhed og dens indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet blandt diabetes mellituspatienter
Periodontale sygdomme, der omfatter en række inflammatoriske tilstande, der påvirker tændernes støttestrukturer, har længe været anerkendt som en udbredt komorbiditet hos personer med diabetes.
Sværhedsgraden af paradentose er normalt dokumenteret af forskningsklinikere ved hjælp af kliniske parametre såsom blødning ved sondering (BOP), sonderende lommedybde (PPD) og klinisk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mundsundhed spiller en central rolle for individers generelle velvære og livskvalitet.
Enhver tilstand, der påvirker oral sundhed, kan have vidtrækkende konsekvenser for et individs daglige liv. Både paradentose og diabetes er blevet rapporteret at have negative indvirkninger på aspekter af dagliglivet og sundhedsrelateret livskvalitet.
Evidens tyder på, at orale sundhedsproblemer kan have en negativ indvirkning på en persons fysiske funktion, sociale status og velvære, og at det kan være vanskeligt at adskille oral sundhed fra generel sundhed med hensyn til indvirkning på livskvalitet.
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) kan vurderes ved hjælp af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemaet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- PIMS
-
Kontakt:
- Nosheen sarwar, BDS
- Telefonnummer: 03088895652
- E-mail: nosheensarwar18@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten præsenteret på tandafdelingen på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med Diabetes Mellitus for case-gruppen, ikke-diabetespatienter til kontrolgruppen, Aldersinterval mellem 18 og 60 år, informeret samtykke, Deltagere med varierende grader af periodontal sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med alvorlige systemiske sygdomme og vaner, der i væsentlig grad kan påvirke oral sundhed eller livskvalitet, Personer med svær kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der hæmmer deres evne til at deltage og give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiker
Diabetespatienter i alderen 18-60 år.
Klinisk undersøgelse vil blive udført af CPTIN-sonde, og spørgeskemaet vil blive udfyldt af deltagerens.
|
CPTIN-sonden vil blive brugt til den kliniske undersøgelse
|
|
Ikke diabetiker
Ikke-diabetespatienter i alderen 18-60 år.
Klinisk undersøgelse vil blive udført af CPTIN-sonde, og spørgeskemaet vil blive udfyldt af deltagerens.
|
CPTIN-sonden vil blive brugt til den kliniske undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
indvirkningen af periodontal sundhed på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsesdybde og klinisk tilknytningstab vil blive målt
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
8. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2023
Først opslået (Anslået)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14112023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .