- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125561
Salud periodontal y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en pacientes con diabetes mellitus
4 de noviembre de 2023 actualizado por: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Un estudio sobre la salud periodontal y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en pacientes con diabetes mellitus
Las enfermedades periodontales, que abarcan una variedad de afecciones inflamatorias que afectan las estructuras de soporte de los dientes, han sido reconocidas desde hace mucho tiempo como una comorbilidad prevalente en personas con diabetes.
Los médicos investigadores suelen documentar la gravedad de la enfermedad periodontal utilizando parámetros clínicos como el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y los datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud bucal juega un papel fundamental en el bienestar general y la calidad de vida de las personas.
Cualquier afección que afecte la salud bucal puede tener consecuencias de gran alcance para la vida diaria de un individuo. Se ha informado que tanto la periodontitis como la diabetes tienen impactos negativos en aspectos de la vida diaria y la calidad de vida relacionada con la salud.
La evidencia sugiere que los problemas de salud bucal pueden afectar negativamente el funcionamiento físico, la posición social y el bienestar de un individuo, y que puede ser difícil disociar la salud bucal de la salud general con respecto a los impactos en la calidad de vida.
La calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) se puede evaluar mediante el cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- PIMS
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Contacto:
- Nosheen sarwar, BDS
- Número de teléfono: 03088895652
- Correo electrónico: nosheensarwar18@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente se presentó en el departamento de odontología del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con Diabetes Mellitus para el grupo de casos, pacientes no diabéticos para el grupo de control, Rango de edad entre 18 a 60 años, consentimiento informado, Participantes con distintos grados de salud periodontal
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades sistémicas graves y hábitos que puedan afectar significativamente la salud bucal o la calidad de vida. Individuos con deterioro cognitivo grave o afecciones psiquiátricas que dificulten su capacidad para participar y dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabético
Pacientes diabéticos con rangos de edad de 18 a 60 años.
El examen clínico se realizará mediante sonda CPTIN y el participante completará el cuestionario.
|
Se utilizará sonda CPTIN para el examen clínico.
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No diabética
Pacientes no diabéticos con rangos de edad de 18 a 60 años.
El examen clínico se realizará mediante sonda CPTIN y el participante completará el cuestionario.
|
Se utilizará sonda CPTIN para el examen clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida relacionada con la salud bucal
Periodo de tiempo: 1 día
|
El impacto de la salud periodontal en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se medirá la profundidad de sondaje y la pérdida de inserción clínica.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14112023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .