Orální rehydratační roztok u zdravých dospělých

Kritéria pro zařazení:

• Účastník je ve věku 18 až 40 let.
• Účastník má index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18 a ≤ 30 kg/m2
• Účastník uvádí, že se při fyzické námaze nebo v extrémním horku mírně až silně potí
• Účastníkem je muž nebo netěhotná, nekojící žena, nejméně 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou.
• Účastník je normotenzní bez užívání antihypertenziv.
• Účastník neuvádí žádné predisponující kardiovaskulární stavy.
• Pokud je žena, má účastnice pravidelný menstruační cyklus
• Účastník je ochoten během studie konzumovat nápoje s příchutí hroznů.
• Pokud je účastník na chronické medikaci, dávka musí být konstantní po dobu alespoň 2 měsíců před zařazením a musí být schopna udržet medikaci, typ a dávku po celou dobu trvání studie.
• Účastník je hmotnostně stabilní po dobu dvou měsíců před návštěvou screeningu
• Účastník dobrovolně podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu (ICF), schválený IRB, a před jakoukoli účastí ve studii poskytl příslušné oprávnění k regulaci soukromí
• Účastník nemá žádnou známou intoleranci nebo alergii na složky ve studijních produktech
• Účastník je ochoten se po dobu trvání studie zdržet používání sauny nebo vířivky
• Účastník je schopen a ochoten dodržovat studijní postupy a vyplnit jakékoli formuláře nebo hodnocení potřebné v průběhu studia

Kritéria vyloučení:

• Účastník je současný nebo nedávný (posledních 8 týdnů) účastník sportu zaměřeného na váhu, jako je mimo jiné zápas, silový trojboj, box, veslování, gymnastika nebo jiná bojová umění, s účastí definovanou jako ≥ 3x týdně trénink
• Účastník aktuálně a za poslední 4 týdny nebo déle: běhá v průměru >40 mil za týden, jezdí na kole v průměru >80 mil za týden nebo plave v průměru >20 000 yardů za týden
• Účastník se účastní jiné studie, která nebyla schválena jako souběžná studie
• Účastník v posledních 4 týdnech použil saunu
• Účastník užívá jakoukoli formu tabáku, nikotinu nebo jiné kontrolované látky, kterou nepředepsal lékař
• Účastník měl v minulosti za posledních 12 měsíců onemocnění z horka nebo zranění, které mělo za následek návštěvu lékařského střediska
• Účastník má poruchu příjmu potravy, těžkou demenci nebo delirium, v anamnéze významnou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jiné stavy, které mohou narušovat spotřebu studijního produktu nebo dodržování postupů protokolu studie
• Účastník v současné době užívá nebo užíval antibiotika do 6 týdnů od zápisu
• Účastník v současné době užívá nebo užíval diuretika do 1 týdne od zařazení

• Účastníkovi bylo diagnostikováno následující:

  • Akutní nebo chronické infekce včetně, ale bez omezení na infekce dýchacích cest, průjem, hepatitida B nebo C, infekce HIV nebo tuberkulóza
  • Závažné gastrointestinální poruchy, jako je celiakie, syndrom krátkého střeva, pankreatická insuficience nebo cystická fibróza
  • Metabolické [včetně cukrovky], onemocnění ledvin, jater nebo dýchacích cest
  • Aktivní malignita
  • Onemocnění polycystických vaječníků
  • Jakýkoli jiný klinicky významný zdravotní stav, který jej podle názoru zkoušejícího činí nevhodným pro zařazení do studie