Solución de rehidratación oral en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• El participante tiene entre 18 y 40 años.
• El participante tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 y ≤ 30 kg/m2
• El participante informa tener una tasa de sudoración de moderada a intensa cuando se realiza un esfuerzo físico o en condiciones de calor extremo.
• El participante es hombre o mujer no embarazada ni lactante, al menos 6 semanas después del parto antes de la visita de selección.
• El participante es normotenso sin el uso de medicamentos antihipertensivos.
• El participante no informa condiciones cardiovasculares predisponentes.
• Si es mujer, la participante tiene un ciclo menstrual regular.
• El participante está dispuesto a consumir bebidas con sabor a uva durante el estudio.
• Si el participante toma medicación crónica, la dosis debe ser constante durante al menos 2 meses antes de la inscripción y debe poder mantener la medicación, el tipo y la dosis durante todo el estudio.
• El peso del participante es estable durante los dos meses anteriores a la visita de selección.
• El participante ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado (ICF), aprobado por un IRB y proporcionado la autorización de regulación de privacidad aplicable antes de cualquier participación en el estudio.
• El participante no tiene intolerancia o alergia conocida a los ingredientes de los productos del estudio.
• El participante está dispuesto a abstenerse de utilizar saunas o jacuzzis durante la duración del estudio.
• El participante es capaz y está dispuesto a seguir los procedimientos del estudio y completar cualquier formulario o evaluación necesaria durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• El participante es un participante actual o reciente (las últimas 8 semanas) en un deporte en el que se requiere peso, como, entre otros, lucha libre, levantamiento de pesas, boxeo, remo, gimnasia o cualquier arte marcial, con participación definida como ≥ 3 entrenamientos semanales.
• Actualmente, y durante las últimas 4 semanas o más, el participante está corriendo >40 millas por semana en promedio, andando en bicicleta >80 millas por semana en promedio o nadando >20,000 yardas por semana en promedio
• El participante participa en otro estudio que no ha sido aprobado como estudio concomitante.
• El participante ha utilizado una sauna en las últimas 4 semanas.
• El participante usa cualquier forma de tabaco o nicotina, u otra sustancia controlada no recetada por un médico.
• El participante tiene antecedentes de enfermedades o lesiones causadas por el calor que resultaron en una visita a un centro médico en los últimos 12 meses.
• El participante tiene un trastorno alimentario, demencia o delirio grave, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico importante, alcoholismo, abuso de sustancias u otras afecciones que puedan interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
• El participante actualmente está tomando o ha tomado antibióticos dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción.
• El participante actualmente está tomando o ha tomado un diurético dentro de la semana posterior a la inscripción

• Al participante se le ha diagnosticado lo siguiente:

  • Infecciones agudas o crónicas que incluyen, entre otras, infecciones respiratorias, diarrea, hepatitis B o C, infección por VIH o tuberculosis.
  • Trastornos gastrointestinales graves como enfermedad celíaca, síndrome del intestino corto, insuficiencia pancreática o fibrosis quística
  • Enfermedad metabólica [incluida la diabetes], renal, hepática o respiratoria
  • malignidad activa
  • Enfermedad de ovario poliquístico
  • Cualquier otra condición médica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, lo haga inadecuado para su inclusión en el estudio.