Раствор для пероральной регидратации у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Участник от 18 до 40 лет.
• У участника индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 30 кг/м2.
• Участник сообщает, что у него наблюдается потоотделение от умеренного до сильного при физической нагрузке или в сильную жару.
• Участником является мужчина или небеременная, некормящая женщина, по крайней мере, через 6 недель после родов до скринингового визита.
• У участника нормотензивное состояние без применения антигипертензивных препаратов.
• Участник сообщает об отсутствии предрасполагающих сердечно-сосудистых заболеваний.
• Если женщина, у участника регулярный менструальный цикл.
• Участник готов употреблять напитки со вкусом винограда во время исследования.
• Если участник постоянно принимает лекарства, дозировка должна быть постоянной в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование и обеспечивать возможность сохранения лекарства, типа и дозы на протяжении всего исследования.
• Вес участника стабилен в течение двух месяцев до скринингового визита.
• Участник добровольно подписал и поставил дату формы информированного согласия (ICF), одобренной IRB, и предоставил применимое разрешение на регулирование конфиденциальности перед любым участием в исследовании.
• У участника нет известной непереносимости или аллергии на ингредиенты исследуемых продуктов.
• Участник готов воздержаться от использования саун или гидромассажных ванн на время исследования.
• Участник может и желает следовать процедурам исследования и заполнять любые формы или тесты, необходимые во время исследования.

Критерий исключения:

• Участник — это текущий или недавний (последние 8 недель) участник занятий спортом с учетом веса, например, помимо прочего, борьбой, пауэрлифтингом, боксом, греблей, гимнастикой или любыми боевыми искусствами, при этом участие определяется как тренировки ≥ 3 раз в неделю.
• Участник в настоящее время и в течение последних 4 недель или дольше: бегает в среднем >40 миль в неделю, ездит на велосипеде в среднем >80 миль в неделю или плавает в среднем >20 000 ярдов в неделю.
• Участник участвует в другом исследовании, которое не было одобрено в качестве сопутствующего исследования.
• Участник пользовался сауной за последние 4 недели.
• Участник употребляет табак или никотин в любой форме или другое контролируемое вещество, не назначенное врачом.
• У участника в анамнезе были тепловые заболевания или травмы, которые привели к посещению медицинского центра за последние 12 месяцев.
• У участника имеется расстройство пищевого поведения, тяжелая деменция или делирий, в анамнезе серьезные неврологические или психиатрические расстройства, алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами или другие состояния, которые могут помешать потреблению исследуемого продукта или соблюдению процедур протокола исследования.
• Участник в настоящее время принимает или принимал антибиотики в течение 6 недель с момента регистрации.
• Участник в настоящее время принимает или принимал диуретик в течение 1 недели после регистрации.

• У участника диагностировано следующее:

  • Острые или хронические инфекции, включая, помимо прочего, респираторные инфекции, диарею, гепатит B или C, ВИЧ-инфекцию или туберкулез.
  • Тяжелые желудочно-кишечные расстройства, такие как целиакия, синдром короткой кишки, недостаточность поджелудочной железы или муковисцидоз.
  • Метаболические (включая диабет), заболевания почек, печени или дыхательных путей.
  • Активное злокачественное новообразование
  • Поликистоз яичников
  • Любое другое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает его или ее непригодным для включения в исследование.