Oral rehydreringsløsning hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren er 18 til 40 år.
• Deltakeren har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤ 30 kg/m2
• Deltakeren rapporterer å ha en moderat til kraftig svetterate når de er fysisk anstrengt eller i ekstrem varme
• Deltakeren er mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, minst 6 uker etter fødselen før screeningbesøket.
• Deltakeren er normotensiv uten bruk av antihypertensive medisiner.
• Deltaker rapporterer ingen predisponerende kardiovaskulære forhold.
• Hvis kvinnen er kvinne, har deltakeren en vanlig menstruasjonssyklus
• Deltakeren er villig til å konsumere drikker med druesmak under studien.
• Hvis deltakeren bruker kronisk medisin, må dosen være konstant i minst 2 måneder før påmelding og kunne opprettholde medisinering, type og dose gjennom hele studiens varighet
• Deltakeren er vektstabil i de to månedene før screeningbesøket
• Deltakeren har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema (ICF), godkjent av en IRB, og gitt gjeldende personvernforordningsautorisasjon før enhver deltagelse i studien
• Deltakeren har ingen kjent intoleranse eller allergi mot ingredienser i studieprodukter
• Deltakeren er villig til å avstå fra å bruke badstue eller boblebad i løpet av studiet
• Deltakeren er i stand til og villig til å følge studieprosedyrer og fylle ut alle skjemaer eller vurderinger som trengs under studiet

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren er en nåværende eller nylig (de siste 8 ukene) deltaker i en vektbevisst sport som, men ikke begrenset til, bryting, styrkeløft, boksing, roing, gymnastikk eller annen kampsport, med deltakelse definert som ≥ 3x ukentlig trening
• Deltakeren er for øyeblikket, og de siste 4 ukene eller lenger: løper >40 miles per uke i gjennomsnitt, sykler >80 miles per uke i gjennomsnitt eller svømming >20 000 yards per uke i gjennomsnitt
• Deltakeren deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie
• Deltaker har brukt badstue de siste 4 ukene
• Deltakeren bruker enhver form for tobakk eller nikotin, eller andre kontrollerte stoffer som ikke er foreskrevet av en lege
• Deltakeren har tidligere hatt varmesykdom eller skade som har resultert i et besøk til et legesenter de siste 12 månedene
• Deltakeren har en spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre forbruk av studieprodukt eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer
• Deltakeren tar eller har tatt antibiotika innen 6 uker etter påmelding
• Deltakeren tar eller har tatt et vanndrivende middel innen 1 uke etter påmelding

• Deltaker har blitt diagnostisert med følgende:

  • Akutte eller kroniske infeksjoner inkludert men ikke begrenset til luftveisinfeksjoner, diaré, hepatitt B eller C, HIV-infeksjon eller tuberkulose
  • Alvorlige gastrointestinale lidelser som cøliaki, korttarmsyndrom, bukspyttkjertelinsuffisiens eller cystisk fibrose
  • Metabolsk [inkludert diabetes], nyre-, lever- eller luftveissykdom
  • Aktiv malignitet
  • Polycystisk eggstokksykdom
  • Enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening gjør ham eller henne uegnet for inkludering i studien