健康成人口服补液

纳入标准：

• 参与者年龄在 18 至 40 岁之间。
• 参与者的体重指数 (BMI) ≥ 18 且 ≤ 30 kg/m2
• 参与者报告在体力消耗或极度炎热时有中度至重度出汗率
• 参与者是男性或未怀孕、非哺乳期的女性，在筛选访视前至少产后 6 周。
• 参与者血压正常，未使用抗高血压药物。
• 参与者报告没有诱发心血管疾病。
• 如果是女性，参与者有规律的月经周期
• 参与者愿意在研究期间饮用葡萄味饮料。
• 如果参与者长期服用药物，则在入组前至少 2 个月内剂量必须保持不变，并且能够在整个研究期间维持药物、类型和剂量
• 参与者在筛选访视前两个月体重稳定
• 参与者已自愿签署并注明日期的知情同意书 (ICF)，经 IRB 批准，并在参与研究之前提供适用的隐私法规授权
• 参与者对研究产品中的成分没有已知的不耐受或过敏
• 参与者愿意在研究期间避免使用桑拿浴室或热水浴缸
• 参与者能够并且愿意遵循研究程序并完成研究期间所需的任何表格或评估

排除标准：

• 参与者是当前或最近（过去 8 周）参加注重体重的运动，例如但不限于摔跤、举重、拳击、划船、体操或任何武术，参与定义为每周训练次数≥ 3 次
• 参与者目前以及过去 4 周或更长时间：平均每周跑步 >40 英里，平均每周骑自行车 >80 英里或平均每周游泳 >20,000 码
• 参与者正在参加另一项尚未被批准为伴随研究的研究
• 参与者在过去 4 周内使用过桑拿
• 参与者使用任何形式的烟草或尼古丁，或其他未经医生处方的受控物质
• 参与者曾有过中暑或受伤史，并因此在过去 12 个月内去过医疗中心
• 参与者患有饮食失调、严重痴呆或谵妄、严重神经或精神疾病史、酗酒、药物滥用或其他可能干扰研究产品消费或遵守研究方案程序的状况
• 参与者目前正在服用或在入组后 6 周内服用过抗生素
• 参与者目前正在服用或在注册后 1 周内服用过利尿剂

• 参与者已被诊断患有以下疾病：

  • 急性或慢性感染，包括但不限于呼吸道感染、腹泻、乙型或丙型肝炎、艾滋病毒感染或结核病
  • 严重胃肠道疾病，如乳糜泻、短肠综合征、胰腺功能不全或囊性纤维化
  • 代谢[包括糖尿病]、肾脏、肝脏或呼吸系统疾病
  • 活动性恶性肿瘤
  • 多囊卵巢病
  • 研究者认为任何其他具有临床意义的医疗状况使他或她不适合纳入研究