Orale rehydratatieoplossing bij gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

• Deelnemer is tussen de 18 en 40 jaar oud.
• Deelnemer heeft een body mass index (BMI) ≥ 18 en ≤ 30 kg/m2
• Deelnemer meldt dat hij matig tot zwaar zweet bij fysieke inspanning of in extreme hitte
• De deelnemer is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, minimaal 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Deelnemer is normotensief zonder gebruik van antihypertensiva.
• Deelnemer meldt geen predisponerende cardiovasculaire aandoeningen.
• Indien een vrouw, heeft de deelnemer een regelmatige menstruatiecyclus
• De deelnemer is bereid tijdens het onderzoek dranken met druivensmaak te consumeren.
• Als de deelnemer chronische medicatie gebruikt, moet de dosering gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving constant zijn en moet de medicatie, het type en de dosis gedurende de gehele duur van het onderzoek kunnen worden gehandhaafd
• Deelnemer is gewichtsstabiel gedurende de twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
• De deelnemer heeft vrijwillig een geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een IRB, en toestemming gegeven voor de toepasselijke privacyregelgeving voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• De deelnemer heeft geen bekende intolerantie of allergie voor de ingrediënten in de onderzoeksproducten
• De deelnemer is bereid om gedurende de duur van het onderzoek geen gebruik te maken van sauna's of bubbelbaden
• De deelnemer is in staat en bereid om de studieprocedures te volgen en alle formulieren of beoordelingen in te vullen die nodig zijn tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer is een huidige of recente (de afgelopen 8 weken) deelnemer aan een gewichtsbewuste sport zoals maar niet beperkt tot worstelen, powerlifting, boksen, roeien, gymnastiek of andere vechtsporten, waarbij deelname gedefinieerd is als ≥ 3x wekelijkse training
• Deelnemer is momenteel, en de afgelopen 4 weken of langer: gemiddeld >40 mijl per week aan het hardlopen, gemiddeld >80 mijl per week aan het fietsen of gemiddeld > 20.000 meter per week aan het zwemmen
• De deelnemer neemt deel aan een ander onderzoek dat niet is goedgekeurd als gelijktijdig onderzoek
• Deelnemer heeft de afgelopen 4 weken een sauna gebruikt
• De deelnemer gebruikt elke vorm van tabak of nicotine, of andere gereguleerde middelen die niet door een arts zijn voorgeschreven
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van hitteziekte of letsel dat resulteerde in een bezoek aan een medisch centrum in de afgelopen 12 maanden
• De deelnemer heeft een eetstoornis, ernstige dementie of delirium, een voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van onderzoeksproducten of de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
• Deelnemer gebruikt momenteel antibiotica of heeft binnen 6 weken na inschrijving antibiotica gebruikt
• De deelnemer gebruikt momenteel een diureticum of heeft dit binnen 1 week na inschrijving gedaan

• Bij deelnemer is het volgende vastgesteld:

  • Acute of chronische infecties, inclusief maar niet beperkt tot luchtweginfecties, diarree, hepatitis B of C, HIV-infectie of tuberculose
  • Ernstige gastro-intestinale stoornissen zoals coeliakie, kortedarmsyndroom, pancreasinsufficiëntie of cystische fibrose
  • Metabolische [waaronder diabetes], nier-, lever- of luchtwegaandoeningen
  • Actieve maligniteit
  • Polycysteuze eierstokziekte
  • Elke andere klinisch significante medische aandoening die hem of haar naar de mening van de onderzoeker ongeschikt maakt voor opname in het onderzoek