Soluzione di reidratazione orale negli adulti sani

Criterio di inclusione:

• Il partecipante ha dai 18 ai 40 anni.
• Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) ≥ 18 e ≤ 30 kg/m2
• Il partecipante riferisce di avere un tasso di sudorazione da moderato a intenso durante l'esercizio fisico o in condizioni di caldo estremo
• Il partecipante è maschio o femmina non incinta, non in allattamento, almeno 6 settimane dopo il parto prima della visita di screening.
• Il partecipante è normoteso senza l'uso di farmaci antipertensivi.
• Il partecipante non riporta condizioni cardiovascolari predisponenti.
• Se donna, la partecipante ha un ciclo mestruale regolare
• Il partecipante è disposto a consumare bevande aromatizzate all'uva durante lo studio.
• Se il partecipante assume farmaci cronici, il dosaggio deve essere costante per almeno 2 mesi prima dell'arruolamento e in grado di mantenere il farmaco, il tipo e la dose per tutta la durata dello studio
• Il partecipante ha un peso stabile per i due mesi precedenti la visita di screening
• Il partecipante ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato (ICF), approvato da un IRB, e ha fornito l'autorizzazione alla normativa sulla privacy applicabile prima di qualsiasi partecipazione allo studio
• Il partecipante non ha intolleranze o allergie note agli ingredienti dei prodotti in studio
• Il partecipante è disposto ad astenersi dall'utilizzare saune o vasche idromassaggio per tutta la durata dello studio
• Il partecipante è in grado e disposto a seguire le procedure dello studio e a completare eventuali moduli o valutazioni necessarie durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Il partecipante è un partecipante attuale o recente (nelle ultime 8 settimane) in uno sport attento al peso come, ma non limitato a, wrestling, powerlifting, boxe, canottaggio, ginnastica o qualsiasi arte marziale, con partecipazione definita come ≥ 3 allenamenti settimanali
• Il partecipante sta attualmente, e nelle ultime 4 settimane o più: correndo in media per >40 miglia a settimana, andando in bicicletta in media per >80 miglia a settimana o nuotando in media per >20.000 iarde a settimana
• Il partecipante sta partecipando a un altro studio che non è stato approvato come studio concomitante
• Il partecipante ha utilizzato una sauna nelle ultime 4 settimane
• Il partecipante utilizza qualsiasi forma di tabacco o nicotina o altra sostanza controllata non prescritta da un medico
• Il partecipante ha precedenti di malattie da calore o lesioni che hanno comportato una visita in un centro medico negli ultimi 12 mesi
• Il partecipante ha un disturbo alimentare, demenza grave o delirio, storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi, alcolismo, abuso di sostanze o altre condizioni che possono interferire con il consumo del prodotto in studio o il rispetto delle procedure del protocollo di studio
• Il partecipante sta attualmente assumendo o ha assunto antibiotici entro 6 settimane dall'iscrizione
• Il partecipante sta attualmente assumendo o ha assunto un diuretico entro 1 settimana dall'iscrizione

• Al partecipante è stato diagnosticato quanto segue:

  • Infezioni acute o croniche incluse, ma non limitate a, infezioni respiratorie, diarrea, epatite B o C, infezione da HIV o tubercolosi
  • Gravi disturbi gastrointestinali come la celiachia, la sindrome dell'intestino corto, l'insufficienza pancreatica o la fibrosi cistica
  • Malattia metabolica [compreso il diabete], renale, epatica o respiratoria
  • Malignità attiva
  • Malattia dell'ovaio policistico
  • Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa che, a giudizio dello sperimentatore, lo rende non idoneo all'inclusione nello studio