- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131723
UCLA Health Patient Health Tickler Email
Jedná se o prospektivní klinickou studii, která hodnotí, jak e-mailové oznámení informované o chování ovlivňuje zapojení pacienta do primární péče. Tato studie je implementována ve spojení s větší iniciativou UCLA Health pro zlepšení kvality (My Action Plan Quality Improvement Initiative) s cílem zlepšit míru dokončení preventivních opatření primární péče.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda odesílání rozšířeného e-mailového upozornění (tj. vylepšeného e-mailu s upozorněním) identifikovaným pacientům primární péče UCLA Health zvyšuje jejich zapojení do primární péče.
Účastníkům bude přiřazena buď kontrolní (standardní e-mailová adresa) nebo léčebná (vylepšená e-mailová zpráva) podle toho, zda jejich datum narození končí lichým nebo sudým číslem. Výzkumníci budou porovnávat kontrolní a léčebné skupiny, aby zjistili, zda a jak se liší v předem definovaných ukazatelích výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že opatření na udržení zdraví jsou kritická pro včasnou detekci, sekundární prevenci a včasnou léčbu mnoha zdravotních stavů – od cukrovky po různé druhy rakoviny. Standardizace těchto opatření na udržení zdraví vedla k zásadnímu zlepšení zdraví populace. Navzdory důležitosti těchto testů a screeningů primární péče je mnoho pacientů na tyto testy opožděno.
Vzhledem k této propasti ve zdravotnictví je zásadní prozkoumat účinnější strategie, jak pacientům sdělit o opatřeních na udržení zdraví, která potřebují dokončit. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu e-mailové zprávy informované o chování. Vyšetřovatelé zamýšlejí zahájit studii jako součást iniciativy Můj akční plán UCLA Health, iniciativy zaměřené na zlepšení kvality primární péče UCLA Health, jejímž cílem je povzbudit pacienty, aby dokončili svá opožděná opatření na udržení zdraví.
Iniciativa Můj akční plán (MAP) je konkrétně iniciativa zaměřená na pacienty primární péče v UCLA Health, kteří mají výrazné, klinicky indikované nedostatky v preventivní péči v primární péči (např. opožděný screening kolorektálního karcinomu, nevyřízené testy na diabetes). Na začátku měsíce následujícího po měsíci narození dostanou pacienti s alespoň jedním z těchto nedostatků v péči MAP Letter ve formě zprávy z portálu pro pacienty. MAP Letter obsahuje personalizovaný seznam mimořádných položek preventivní péče a proveditelné kroky k dokončení položek. Když je MAP Letter přijat na portál pro pacienty, spustí se e-mailový „tikot“, který je odeslán na osobní e-mailovou adresu pacientů, aby je upozornil na zprávu z portálu pro pacienty.
Na začátku každého měsíce budou pacienti, kteří mají obdržet MAP Letter, přiřazeni k tomu, aby dostávali buď aktuální standardní e-mailové dráždidlo používané UCLA Health (kontrolní dráždidlo), nebo e-mailové dráždidlo informované o chování (vylepšené dráždidlo), podle toho, zda jejich datum narození končí sudým nebo lichým číslem. Kontrolní e-mail je upozorní, že mají na svém účtu portálu pacientů MyChart novou zprávu, a vyzve je, aby se přihlásili a přečetli si ji. E-mail s informacemi o chování je přímo upozorní, že se chystají na důležitou lékařskou prohlídku, a vyzve je, aby se přihlásili do svého účtu na portálu pro pacienty MyChart a naplánovali si doporučenou schůzku; tato zpráva bude podepsána jejich ordinací lékaře primární péče. Každý měsíc budou e-maily rozeslány všem způsobilým pacientům v obou stavech současně.
Obě e-mailová upozornění budou obsahovat odkazy na pacientův účet portálu MyChart. Kontrolní dráždidlo propojí pacienty s jejich domovskou stránkou pacientského portálu MyChart (standardní postup pro e-mailové dráždidla), zatímco vylepšené dráždidlo propojí pacienty přímo s MAP Letter.
Vyšetřovatelé plánují provozovat tuto klinickou studii po dobu 12 měsíců.
Studiem toho, zda si pacienti dopis MAP prostudují a zda se závazek promítne do dokončení opatření na udržení zdraví, poskytne navrhovaná studie podrobné informace o tom, jak by zdravotnické systémy mohly optimalizovat elektronický kontakt pacientů.
Plán analýzy:
- Vyšetřovatelé použijí odhad obyčejných nejmenších čtverců (OLS) na úrovni pacienta se statistickými závěry založenými na modelově robustních standardních chybách. Primárním modelovým členem bude indikační proměnná pro přiřazení ramene.
- Analýza bude kontrolovat pohlaví, věk, rasu/etnickou příslušnost, ukazatele pro screeningy/testy, které mají pacienti podstoupit (které jsou vyznačeny na jejich dopise MAP), a to, zda mají pacienti nadcházející schůzky s primární péčí v době terénní péče MAP. Chybějící hodnoty kovariát budou řešeny zahrnutím „neznámých“ indikátorů spolu se střední imputací pro kvantitativní kovariáty.
- Průzkumné analýzy budou zkoumat heterogenní léčebné účinky podle základní motivace pacientů (tj. rozsah, v jakém se zdá, že pacienti mají v úmyslu podstoupit screening/testy), což bude záviset na historii screeningu/testů každého pacienta. Vyšetřovatelé konkrétně vypočítají mezi všemi screeningy/testy, které jsou součástí iniciativy Můj akční plán, a které pacient měl v posledních několika letech před oslovením MAP (vyšetřovatelé se zaměřují na 10 let, ale přesný časové okno je založeno na dostupnosti dat), jaké procento bylo dokončeno pacientem (pokud může UCLA Health říci). Vyšší procento ukazuje na vyšší výchozí motivaci k dokončení screeningu/testů, které mají pacienti ukončit.
- Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda je rozdíl mezi stavy zmírněn tím, jak často pacienti viděli svůj PCP v posledních několika letech před rozšířením MAP (zkoušející se zaměřují na 3 roky, ale přesné časové okno je založeno na dostupnosti dat).
- Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda překlad zapojení se do dopisu MAP do skutečného plánování schůzek a provedení screeningu/testu (definovaného později v sekci sekundárních výsledků) závisí na tom, zda pacienti čelí strukturálním překážkám, aby se dostali na screening/testy. Vyšetřovatelé prozkoumají proxy včetně socioekonomických faktorů na úrovni PSČ (sociální zranitelnost, příjem), typ pojištění a vzdálenost od klinik UCLA Health (jako proxy pro dostupnost zdravotní péče).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Začleněn do UCLA Health DOM Primary Care
- Má alespoň jedno zpožděné opatření na udržení zdraví, na které se zaměřuje iniciativa Můj akční plán
- Má aktivní stav MyChart
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Zesnulý
- V hospici
- Odhlásil se z elektronické komunikace (hromadné zprávy, e-mail a/nebo textové zprávy)
- Pro konečnou analýzu dále vyloučíme pacienty, kteří mají naplánované schůzky na všechny screeningy/testy nebo dokončili všechny screeningy/testy před datem, kdy mají obdržet e-mailové upozornění, a také pacienty, kteří používají proxy (např. členové, kteří jejich jménem obdrží e-mailovou zprávu) vzhledem k tomu, že všichni zástupci jsou přiřazeni k přijímání standardních e-mailových zpráv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1: Standardní e-mail
Způsobilí, přidělení účastníci obdrží aktuální standardní e-mailové upozornění (tj. „kontrolní tickler“) od UCLA Health, informující pacienty o tom, že obdrželi novou zprávu na jejich účet pacientského portálu MyChart a obsahující odkazy na jejich portálový účet.
|
|
|
Experimentální: Rameno 2: Vylepšený dráždivý e-mail
Způsobilí a přidělení účastníci obdrží e-mailové upozornění s informacemi o chování (tj. „vylepšený tickler“) přicházející z kanceláře jejich PCP, informující pacienty o tom, že se chystají na důležitou lékařskou prohlídku, a obsahující přímý odkaz na MAP Letter o jejich pacientovi portálový účet.
|
E-mailové oznámení z ordinace PCP pacientů informuje pacienty, že nová kontrola jejich záznamů ukazuje, že mají podstoupit důležitou lékařskou prohlídku.
Tato intervence využívá principy chování související s důležitostí (lékařská prohlídka označena jako důležitá), personalizací (záznamy popisované jako patřící účastníkům), naléhavostí (účastníci jsou požádáni, aby se přihlásili a domluvili si doporučenou schůzku co nejdříve), včasnost (účastníkům je řečeno že došlo k nové kontrole jejich záznamů), zdrojové efekty a odpovědnost (účastníkům je řečeno, že na jejich odpověď čeká zpráva z kanceláře jejich PCP).
Aby bylo pro pacienty snazší najít a zkontrolovat dopis MAP, e-mail obsahuje také odkaz, který pacienty přesměruje na dopis MAP na jejich pacientském portálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAP Letter otevřen
Časové okno: Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
Procento účastníků z různých ramen, kteří otevřou svůj dopis o mém akčním plánu na pacientském portálu MyChart
|
Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přihlášení na jejich pacientský portál MyChart
Časové okno: Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
Procento účastníků z různých ramen, kteří se přihlásí na svůj pacientský portál MyChart (bez ohledu na otevření dopisu MAP)
|
Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
|
Návštěva stránky plánování schůzek
Časové okno: Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
Procento účastníků z různých ramen, kteří navštíví stránku s plánováním schůzek na jejich pacientském portálu MyChart
|
Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
|
Přijetí opatření pro alespoň jeden zpožděný screening/test
Časové okno: Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
Procento účastníků, kteří si naplánují schůzku alespoň na jeden screening/test, který se má zpozdit, nebo spustí online nástroj pro screening kolorektálního karcinomu (který je navržen tak, aby pacientům pomohl vybrat si screeningovou modalitu a je akční položkou na MAP Letter pro pacienty, kteří mají začít screening kolorektálního karcinomu ).
|
Od e-mailového upozornění do 9:00 následujícího dne, než je každému účastníkovi zasláno automatické textové připomenutí, a 7 dní po obdržení e-mailového upozornění
|
|
Absolvování alespoň jednoho screeningu/testu
Časové okno: 6 měsíců po obdržení e-mailového upozornění
|
Procento účastníků, kteří dokončí alespoň jeden screening/test
|
6 měsíců po obdržení e-mailového upozornění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AWVinitial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Údržba zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko