- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06131723
UCLA Health 환자 건강 티클러 이메일
이는 행동 정보를 바탕으로 한 지원 이메일 알림이 일차 진료에 대한 환자 참여에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 전향적 임상 시험입니다. 이 시험은 일차 진료 예방 조치 완료율을 높이기 위해 UCLA Health의 대규모 품질 개선 이니셔티브(My Action Plan 품질 개선 이니셔티브)와 함께 시행되고 있습니다.
대답하려는 주요 질문은 식별된 UCLA Health 일차 진료 환자에게 향상된 이메일 알림(예: 향상된 티클러 이메일)을 보내는 것이 일차 진료에 대한 참여를 늘리는지 여부입니다.
참가자는 생년월일이 홀수 또는 짝수로 끝나는지 여부에 따라 제어(표준 티클러 이메일) 또는 처리(향상된 티클러 이메일) 조건에 할당됩니다. 연구자들은 사전 정의된 결과 측정에서 대조군과 치료군을 비교하여 이들이 어떻게 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
건강 유지 조치는 당뇨병부터 다양한 암에 이르기까지 수많은 질병의 조기 발견, 2차 예방 및 조기 관리에 중요한 것으로 나타났습니다. 이러한 건강 유지 조치의 표준화로 인해 인구 건강이 크게 향상되었습니다. 이러한 일차 진료 검사와 선별검사의 중요성에도 불구하고 많은 환자들이 이러한 검사를 기한이 지났습니다.
이러한 의료 격차를 감안할 때 환자가 완료해야 하는 건강 유지 조치에 대해 환자와 소통하기 위한 보다 효과적인 전략을 조사하는 것이 중요합니다. 이 연구는 행동 정보를 바탕으로 지원 이메일 메시지의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 환자들이 기한이 지난 건강 유지 조치를 완료하도록 장려하는 것을 목표로 하는 UCLA Health의 1차 진료 봉사 품질 개선 이니셔티브인 UCLA Health의 My Action Plan 이니셔티브의 일환으로 이 연구를 시작할 계획입니다.
특히, MAP(My Action Plan) 이니셔티브는 임상적으로 현저한 일차 진료 예방 진료 공백(예: 기한이 지난 대장암 검진, 우수한 당뇨병 검사)이 있는 UCLA Health의 일차 진료 환자를 대상으로 하는 봉사 활동입니다. 태어난 달의 다음 달 초에 이러한 개방형 진료 공백 중 하나 이상이 있는 환자는 환자 포털 메시지 형식의 MAP 편지를 받습니다. MAP 서한에는 뛰어난 예방 관리 항목과 해당 항목을 완료하기 위한 실행 가능한 단계의 개인화된 목록이 포함되어 있습니다. MAP 편지가 환자 포털에 수신되면 환자 포털 메시지를 알리기 위해 환자의 개인 이메일 주소로 전송되는 이메일 "티클러"가 트리거됩니다.
매월 초 MAP 편지를 받을 예정인 환자는 UCLA Health에서 사용하는 현재 표준 이메일 티클러(컨트롤 티클러) 또는 행동 정보 이메일 티클러(향상된 티클러)를 받도록 배정됩니다. 생년월일은 홀수 또는 짝수로 끝납니다. 제어 이메일은 MyChart 환자 포털 계정에 새 메시지가 게시되었음을 알리고 이를 읽으려면 로그인하라는 메시지를 표시합니다. 행동 정보를 제공하는 이메일은 중요한 건강 검진이 예정되어 있음을 직접 알리고 권장 약속을 예약하기 위해 MyChart 환자 포털 계정에 로그인하라는 메시지를 표시합니다. 이 메시지에는 주치의 진료실에서 서명할 것입니다. 매달 두 가지 조건에 해당하는 모든 적격 환자에게 동시에 이메일이 발송됩니다.
두 이메일 알림 모두 환자의 MyChart 포털 계정에 대한 링크를 포함합니다. 제어 티클러는 환자를 MyChart 환자 포털 홈 페이지(이메일 티클러의 표준 절차)에 연결하는 반면, 향상된 티클러는 환자를 MAP Letter에 직접 연결합니다.
연구자들은 이 임상시험을 12개월 동안 진행할 계획입니다.
환자가 MAP 편지를 검토하는지 여부와 참여가 건강 유지 조치 완료로 전환되는지 여부를 연구함으로써 제안된 연구는 의료 시스템이 전자 환자 지원을 최적화할 수 있는 방법에 대한 통찰력 있는 정보를 제공할 것입니다.
분석 계획:
- 조사관은 모델의 강력한 표준 오류를 기반으로 한 통계적 추론과 함께 환자 수준의 OLS(보통 최소 제곱) 추정을 활용합니다. 기본 모델 용어는 부문 할당에 대한 표시 변수가 됩니다.
- 분석은 성별, 연령, 인종/민족, 환자가 받아야 할 선별검사/테스트 지표(MAP 편지에 표시됨), MAP 봉사 활동 시 환자가 예정된 일차 진료 약속이 있는지 여부를 제어합니다. 누락된 공변량 값은 정량적 공변량에 대한 평균 대체와 함께 '알 수 없는' 지표를 포함하여 처리됩니다.
- 탐색적 분석은 환자의 기본 동기(즉, 환자가 검사/검사를 받을 의도가 있는 것으로 보이는 정도)에 따라 이질적인 치료 효과를 조사하며, 이는 각 환자의 검사/검사 이력에 따라 결정됩니다. 구체적으로 조사관은 내 행동 계획 이니셔티브에 포함되어 있고 MAP 지원 이전 지난 몇 년 동안 환자가 받아야 했던 모든 검사/테스트 중에서 계산합니다(조사관은 10년을 목표로 하지만 정확한 시간 창은 데이터 가용성에 따라 다름), 환자가 완료한 비율(UCLA Health에서 알 수 있는 한). 백분율이 높을수록 환자가 받아야 할 선별검사/테스트를 완료하려는 기본 동기가 더 높다는 것을 나타냅니다.
- 조사관은 MAP 지원 이전 몇 년 동안 환자가 PCP를 방문한 빈도에 따라 상태 간의 차이가 조정되는지 여부를 조사할 것입니다(조사관은 3년을 목표로 하지만 정확한 기간은 데이터 가용성을 기반으로 함).
- 또한 조사관은 MAP 서한에 따른 참여를 실제 예약 일정 및 선별검사/검사 완료(2차 결과 섹션에서 나중에 정의)로 전환하는 것이 환자가 선별/검사를 받기 위해 구조적 장벽에 직면하는지 여부에 따라 달라지는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 우편번호 수준(사회적 취약성, 소득)의 사회경제적 요인, 보험 유형, UCLA 보건소와의 거리(의료 접근성에 대한 대안)를 포함한 프록시를 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UCLA Health DOM 일차 진료에 참여
- 내 실행 계획 이니셔티브가 중점을 두는 기한이 지난 건강 유지 조치가 하나 이상 있습니다.
- 활성 MyChart 상태가 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 고인
- 호스피스에서
- 전자 통신(대량 메시지, 이메일 및/또는 문자)을 거부했습니다.
- 최종 분석에서는 이메일 알림 수신 예정일 이전에 모든 검진/검사 예약이 잡혀 있거나 모든 검진/검사를 완료한 환자와 프록시를 사용하는 환자(예: 가족)를 추가로 제외합니다. 모든 프록시가 표준 티클러 이메일을 수신하도록 할당된 경우 자신을 대신하여 이메일 티클러를 받는 회원).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 부문 1: 표준 티클러 이메일
적격하고 할당된 참가자는 UCLA Health로부터 최신 표준 이메일 알림(예: "컨트롤 티클러")을 받게 되며, 환자에게 MyChart 환자 포털 계정에서 새 메시지를 받았음을 알리고 포털 계정에 대한 링크가 포함됩니다.
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실험적: 부문 2: 향상된 티클러 이메일
적격하고 할당된 참가자는 PCP 사무실에서 환자에게 중요한 건강 검진이 예정되어 있음을 알리고 환자에게 있는 MAP 편지에 대한 직접 링크가 포함된 행동 정보 이메일 알림(예: "향상된 간지럼")을 받게 됩니다. 포털 계정.
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환자의 PCP 사무실에서 보내는 이메일 알림은 환자의 기록을 새로 검토한 결과 중요한 건강 검진이 예정되어 있음을 알려줍니다.
이 개입은 중요성(중요하다고 설명되는 건강 검진), 개인화(기록이 참가자에게 속한 것으로 설명됨), 긴급성(참가자에게 가능한 한 빨리 로그인하여 권장 예약을 하도록 요청함), 적시성(참가자에게 지시됨)과 관련된 행동 원칙을 활용합니다. 기록에 대한 새로운 검토가 있었다는 사실), 원인 효과 및 책임(참가자들에게 PCP 사무실의 메시지가 응답을 기다리고 있다는 말을 듣습니다).
환자가 MAP 편지를 더 쉽게 찾고 검토할 수 있도록 이메일에는 환자 포털의 MAP 편지로 환자를 안내하는 링크도 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP 편지가 열렸습니다
기간: 이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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MyChart 환자 포털에서 내 행동 계획 서신을 여는 다양한 부문의 참가자 비율
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이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyChart 환자 포털에 로그인
기간: 이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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MyChart 환자 포털에 로그인한 다양한 부문의 참가자 비율(MAP 편지 열기와 관계없음)
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이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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약속 일정 페이지 방문
기간: 이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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MyChart 환자 포털의 예약 예약 페이지를 방문하는 다양한 부문의 참가자 비율
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이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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하나 이상의 기한이 지난 심사/시험에 대한 조치 취하기
기간: 이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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최소 1회의 기한이 지난 검진/검사 약속을 잡거나 대장암 검진을 위한 온라인 도구(환자가 검진 방식을 선택하도록 돕기 위해 고안되었으며 대장암 검진이 예정된 환자를 위한 MAP Letter의 조치 항목임)를 시작한 참가자의 비율 ).
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이메일 알림 연락부터 모든 참가자에게 자동 문자 알림이 전송되기 전 다음날 오전 9시까지, 봉사 이메일 알림을 받은 후 7일까지
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하나 이상의 선별/테스트 완료
기간: 홍보 이메일 알림을 받은 후 6개월
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최소 한 번의 선별/테스트를 완료한 참가자의 비율
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홍보 이메일 알림을 받은 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건강 유지에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병