UCLA Health 患者の健康くすぐりメール
これは、行動に基づいたアウトリーチ電子メール通知が患者のプライマリケアへの関与にどのような影響を与えるかを評価する前向き臨床試験です。 この試験は、一次治療の予防措置完了率を向上させるために、UCLA Health のより大きな品質改善イニシアチブ (My Action Plan Quality Improvement Initiative) と連携して実施されています。
それが答えることを目指している主な質問は、特定された UCLA Health のプライマリ ケア患者に強化された電子メール通知 (つまり、強化されたくすぐり電子メール) を送信することで、プライマリ ケアへの関与が高まるかどうかです。
参加者は、生年月日が奇数で終わるか偶数で終わるかに基づいて、コントロール (標準的なくすぐりメール) 条件または治療 (拡張くすぐりメール) 条件のいずれかに割り当てられます。 研究者は、対照群と治療群を比較して、事前に定義された結果の尺度が異なるかどうか、またどのように異なるかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
健康維持対策は、糖尿病からさまざまながんに至るまで、数多くの病状の早期発見、二次予防、早期管理において重要であることがわかっています。 これらの健康維持手段の標準化により、国民の健康が大幅に改善されました。 これらのプライマリケア検査とスクリーニングの重要性にもかかわらず、多くの患者がこれらの検査の期限を過ぎています。
この医療格差を考慮すると、患者が完了する必要がある健康維持対策について患者に伝えるための、より効果的な戦略を検討することが重要です。 この研究は、行動に基づいたアウトリーチ電子メール メッセージの有効性を評価することを目的としています。 研究者らは、患者が期限を過ぎた健康維持措置を完了するよう奨励することを目的とした、UCLAヘルスのプライマリ・ケア・アウトリーチの質向上イニシアチブである、UCLAヘルスのマイ・アクション・プラン・イニシアチブの一環としてこの研究を開始する予定である。
具体的には、My Action Plan (MAP) イニシアチブは、臨床的に顕著なプライマリケア予防ケアのギャップがある (例: 結腸直腸がん検診の遅れ、未処理の糖尿病検査など) を抱える UCLA Health のプライマリケア患者を対象としたアウトリーチ活動です。 誕生月の翌月の初めに、これらのオープンケアギャップの少なくとも 1 つがある患者は、患者ポータル メッセージの形式で MAP レターを受け取ります。 MAP レターには、未解決の予防ケア項目とその項目を完了するための実行可能な手順の個別リストが含まれています。 MAP レターが患者ポータルで受信されると、患者ポータルのメッセージを通知するために患者の個人電子メール アドレスに送信される電子メール「ティクラー」がトリガーされます。
毎月初めに、MAP レターを受け取ることになっている患者は、UCLA Health で使用されている現在の標準電子メール ティックラー (コントロール ティックラー) か、行動に基づいた電子メール ティックラー (強化されたティックラー) のいずれかを受信するように割り当てられます。生年月日は奇数または偶数で終わります。 コントロール電子メールは、MyChart 患者ポータル アカウントに新しいメッセージが投稿されたことを通知し、サインインしてそれを読むように促します。 行動情報に基づく電子メールは、重要な健康診断の予定があることを直接通知し、MyChart 患者ポータル アカウントにサインインして推奨される診察の予約をするよう促します。このメッセージにはかかりつけ医のオフィスが署名します。 毎月、両方の条件の対象となるすべての患者に電子メールが同時に送信されます。
どちらの電子メール通知にも、患者の MyChart ポータル アカウントへのリンクが含まれます。 コントロール ティックラーは患者を MyChart 患者ポータル ホームページ (電子メール ティックラーの標準手順) にリンクしますが、強化されたティックラーは患者を MAP レターに直接リンクします。
研究者らはこの臨床試験を 12 か月間実施する予定です。
提案された研究では、患者が MAP レターを確認するかどうか、またその関与が健康維持措置を完了することにつながるかどうかを調査することにより、医療システムが電子的な患者へのアウトリーチをどのように最適化できるかについて洞察に富んだ情報が提供される予定です。
分析計画:
- 研究者らは、患者レベルの常態最小二乗 (OLS) 推定を利用し、モデルの堅牢な標準誤差に基づいた統計的推論を行います。 主要なモデル項はアーム割り当ての指標変数になります。
- この分析では、性別、年齢、人種/民族、患者が受ける予定のスクリーニング/検査の指標(MAPレターに記載されている)、およびMAPアウトリーチ時に患者にプライマリケアの予約が予定されているかどうかが管理されます。 欠落している共変量値は、定量的共変量の平均代入とともに「不明」指標を含めることによって処理されます。
- 探索的分析では、患者のベースライン動機(つまり、患者がスクリーニング/検査を受ける意向をどの程度持っているか)によって不均一な治療効果を調査します。これは、各患者のスクリーニング/検査履歴によって代用されます。 具体的には、研究者は、My Action Plan Initiative に含まれるすべてのスクリーニング/検査のうち、MAP アウトリーチ前の過去数年間に患者の出産が予定されていたものを計算します (研究者は 10 年を目標としていますが、正確な期間は時間枠はデータの利用可能性に基づいています)、患者が完了した割合は何パーセントですか (UCLA Health が知る限り)。 パーセンテージが高いほど、患者が受けるべきスクリーニング/検査を完了するためのベースラインの動機が高いことを示します。
- 研究者らは、MAPアウトリーチ前の過去数年間に患者がPCPを受診した頻度によって症状間の差異が緩和されるかどうかを調査する予定である(研究者らは3年間を目標としているが、正確な期間はデータの入手可能性に基づいている)。
- さらに、研究者らは、MAPレターへの関与を実際の予約スケジュールおよびスクリーニング/検査の完了(副次的結果のセクションで後述する)に変換するかどうかが、患者がスクリーニング/検査を受けるために構造的な障壁に直面しているかどうかに依存するかどうかを調査する予定である。 研究者らは、郵便番号レベルでの社会経済的要因(社会的脆弱性、収入)、保険の種類、UCLA 診療所からの距離(医療へのアクセスのしやすさの代理として)などの代理を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- UCLA Health DOM Primary Care の強化
- 私の行動計画イニシアチブが焦点を当てている、期限を過ぎた健康維持対策が少なくとも 1 つある
- アクティブな MyChart ステータスがある
除外基準:
- 18歳未満
- 故人
- ホスピスで
- 電子コミュニケーション (一括メッセージ、電子メール、テキストまたはその両方) をオプトアウトしています。
- 最終分析として、すべてのスクリーニング/検査の予約を入れている患者、または電子メール通知を受け取る予定の日付より前にすべてのスクリーニング/検査を完了している患者、および代理人(家族など)を使用している患者もさらに除外します。すべてのプロキシが標準のティックラー電子メールを受信するように割り当てられていると仮定すると、代わりに電子メール ティックラーを受信するメンバー)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:アーム 1: 標準的なくすぐりメール
適格で割り当てられた参加者は、UCLA Health から現在の標準電子メール通知 (つまり、「コントロール ティクラー」) を受け取り、MyChart 患者ポータル アカウントに新しいメッセージを受信したことを患者に通知し、ポータル アカウントへのリンクが含まれます。
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実験的:アーム 2: 強化されたくすぐりメール
資格のある、割り当てられた参加者は、PCP のオフィスから、患者に重要な健康診断の予定があることを通知し、患者に関する MAP レターへの直接リンクを含む、行動に基づいた電子メール通知 (つまり、「強化されたくすぐり」) を受け取ります。ポータルアカウント。
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患者の PCP オフィスからの電子メール通知は、記録を新たに確認した結果、重要な健康診断を受ける予定であることが判明したことを患者に通知します。
この介入は、重要性 (重要であると説明される健康診断)、個人化 (参加者に属するものであると説明される記録)、緊急性 (参加者はサインインし、推奨される予約をできるだけ早く行うように求められます)、適時性 (参加者は次のように伝えられます) に関連する行動原則を活用します。記録の新たな見直しが行われたこと)、情報源の影響と説明責任(参加者には、PCP のオフィスからのメッセージが返答を待っていると告げられる)。
患者が MAP レターを見つけて確認しやすくするために、電子メールには、患者を患者ポータル上の MAP レターに誘導するリンクも含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAPレターを開封しました
時間枠:電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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MyChart 患者ポータルで My Action Plan Letter を開いた各部門の参加者の割合
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電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MyChart 患者ポータルへのサインイン
時間枠:電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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MyChart 患者ポータルにサインインした各部門の参加者の割合 (MAP レターを開いたかどうかに関係なく)
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電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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予約スケジュールページにアクセスする
時間枠:電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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MyChart 患者ポータルの予約スケジュール ページにアクセスしたさまざまな部門の参加者の割合
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電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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期限を過ぎた少なくとも 1 つのスクリーニング/テストに対して措置を講じる
時間枠:電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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期限を過ぎたスクリーニング/検査を少なくとも 1 回予約するか、結腸直腸がんスクリーニングのオンライン ツールを開始する参加者の割合(患者がスクリーニング方法を選択できるように設計されており、結腸直腸がんスクリーニングの予定がある患者に対する MAP レターのアクション アイテムです) )。
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電子メール通知のアウトリーチから、すべての参加者に自動テキスト リマインダーが送信される翌日の午前 9 時まで、およびアウトリーチの電子メール通知を受け取ってから 7 日後まで
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少なくとも 1 つのスクリーニング/テストを完了する
時間枠:アウトリーチメール通知を受け取ってから 6 か月後
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少なくとも 1 つのスクリーニング/テストを完了した参加者の割合
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アウトリーチメール通知を受け取ってから 6 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AWVinitial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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