- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138912
Thoracolumbar Junction
14. listopadu 2023 aktualizováno: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Normální funkční lokální zarovnání a segmentový pohyb na torakolumbálním spojení: Průřezová studie zdravých subjektů
Několik studií zkoumalo mechanické chování torakolumbální páteře.
Přesná reference pro normální funkční lokální zarovnání a segmentální pohyb v torakolumbální junkci je však stále iluzivní.
Proto jsme provedli průřezovou kohortovou studii s vyváženou distribucí věku a pohlaví zdravých subjektů, abychom prozkoumali normální zarovnání a segmentální pohyb v torakolumbální junkci pomocí dynamické prosté radiografie.
Cílem této studie bylo poskytnout data, která mohou být použita při plánování operace nebo provádění rehabilitace v patologických situacích.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dong-gu
-
Gwangju, Dong-gu, Korejská republika, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 120 asymptomatických zdravých dobrovolníků ve věku 20 až 79 let bez potíží s bolestí zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo zahrnuto celkem 120 asymptomatických zdravých dobrovolníků ve věku 20 až 79 let bez stížností na bolesti zad, pokud úspěšně splnili kritéria vyloučení ze studie.
Kritéria vyloučení:
- (1) koronální deformace (Cobbův úhel > 10°); (2) anamnéza předchozí operace páteře; (3) anamnéza endoprotézy kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jakékoli jiné operace seřízení dolních končetin (osteotomie, trauma atd.); (4) stížnosti na bolesti zad nebo krku, které vedly k zameškané práci, ovlivnění každodenních životních aktivit, účasti na rekreačních aktivitách nebo k požadované léčbě narkotické bolesti; (5) degenerativní nebo patologické stavy páteře, které si vyžádaly lékařský zásah (tj. jmenování lékařem nebo epidurální steroidní injekce); (6) nechodící pacienti; (7) anamnéza neuromuskulárních poruch, zánětlivé artritidy nebo vrozených anomálií; a (8) těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stáří
20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 a 70-79
|
Bylo provedeno radiografické zobrazení subjektů a byly získány rentgenové snímky anteroposteriorního, laterálního, flekčního-extenzního a pravo-levého laterálního ohybu.
|
|
sex
každá skupina zahrnovala 10 subjektů
|
Bylo provedeno radiografické zobrazení subjektů a byly získány rentgenové snímky anteroposteriorního, laterálního, flekčního-extenzního a pravo-levého laterálního ohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normální funkční lokální zarovnání a segmentový pohyb v torakolumbální křižovatce
Časové okno: 2 roky
|
Tato studie měřila normální funkční lokální zarovnání a segmentový pohyb na torakolumbálním spojení na základě věku a pohlaví zdravých subjektů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChonnamNUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obyčejný rentgen (rentgen)
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko