- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138912
Junção toracolombar
14 de novembro de 2023 atualizado por: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Alinhamento local funcional normal e movimento segmentar na junção toracolombar: um estudo transversal de indivíduos saudáveis
Vários estudos investigaram o comportamento mecânico da coluna toracolombar.
No entanto, uma referência precisa para o alinhamento local funcional normal e movimento segmentar na junção toracolombar ainda é ilusória.
Portanto, conduzimos um estudo de coorte transversal com distribuição equilibrada de idade e sexo de indivíduos saudáveis para examinar o alinhamento normal e o movimento segmentar na junção toracolombar usando radiografia simples dinâmica.
Este estudo teve como objetivo fornecer dados que possam ser utilizados no planejamento cirúrgico ou na realização de reabilitação em situações patológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dong-gu
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Gwangju, Dong-gu, Republica da Coréia, 61469
- Chonnam National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 120 voluntários saudáveis, assintomáticos, com idades entre 20 e 79 anos, sem queixas de dor nas costas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um total de 120 voluntários saudáveis, assintomáticos, com idades entre 20 e 79 anos, sem queixas de dor nas costas, foram incluídos se atendessem com sucesso aos critérios de exclusão do estudo.
Critério de exclusão:
- (1) deformidade coronal (ângulo de Cobb > 10°); (2) história de cirurgia prévia de coluna; (3) história de artroplastia de quadril ou joelho ou qualquer outra cirurgia de realinhamento de membros inferiores (osteotomia, trauma, etc.); (4) queixas de dores nas costas ou no pescoço que resultaram em faltas ao trabalho, afetaram as atividades da vida diária, participação em atividades recreativas ou necessitaram de analgésicos narcóticos; (5) condições degenerativas ou patológicas da coluna vertebral que necessitaram de intervenção médica (ou seja, consulta médica ou injeções epidurais de esteróides); (6) pacientes não deambuladores; (7) história de distúrbios neuromusculares, artrite inflamatória ou anomalias congênitas; e (8) gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idade
20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 e 70-79
|
Imagens radiográficas dos indivíduos foram realizadas e foram obtidas radiografias anteroposterior, lateral, flexo-extensão e inclinação lateral direita-esquerda.
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sexo
cada grupo incluiu 10 sujeitos
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Imagens radiográficas dos indivíduos foram realizadas e foram obtidas radiografias anteroposterior, lateral, flexo-extensão e inclinação lateral direita-esquerda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento local funcional normal e movimento segmentar na junção toracolombar
Prazo: 2 anos
|
O presente estudo mediu o alinhamento local funcional normal e o movimento segmentar na junção toracolombar com base na idade e sexo de indivíduos saudáveis
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChonnamNUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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