- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138912
Unión toracolumbar
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Alineación local funcional normal y movimiento segmentario en la unión toracolumbar: un estudio transversal de sujetos sanos
Varios estudios han investigado el comportamiento mecánico de la columna toracolumbar.
Sin embargo, todavía no se puede contar con una referencia precisa para la alineación local funcional normal y el movimiento segmentario en la unión toracolumbar.
Por lo tanto, realizamos un estudio de cohorte transversal con una distribución equilibrada de edad y sexo de sujetos sanos para examinar la alineación normal y el movimiento segmentario en la unión toracolumbar mediante radiografía simple dinámica.
Este estudio tuvo como objetivo proporcionar datos que puedan utilizarse al planificar una cirugía o realizar rehabilitación en situaciones patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dong-gu
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Gwangju, Dong-gu, Corea, república de, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 120 voluntarios sanos asintomáticos de entre 20 y 79 años sin quejas de dolor de espalda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyó a un total de 120 sujetos voluntarios sanos asintomáticos de entre 20 y 79 años sin quejas de dolor de espalda si cumplían con éxito los criterios de exclusión del estudio.
Criterio de exclusión:
- (1) deformidad coronal (ángulo de Cobb > 10°); (2) antecedentes de cirugía de columna previa; (3) antecedentes de artroplastia de cadera o rodilla o cualquier otra cirugía de realineamiento de las extremidades inferiores (osteotomía, traumatismo, etc.); (4) quejas de dolor de espalda o cuello que resultaron en faltas al trabajo, afectaron las actividades de la vida diaria, la participación en actividades recreativas o requirieron analgésicos narcóticos; (5) condiciones degenerativas o patológicas de la columna que requirieron intervención médica (es decir, cita médica o inyecciones epidurales de esteroides); (6) pacientes no ambulatorios; (7) antecedentes de trastornos neuromusculares, artritis inflamatoria o anomalías congénitas; y (8) embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Edad
20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 y 70-79
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Se realizaron imágenes radiográficas de los sujetos y se obtuvieron vistas radiográficas anteroposterior, lateral, de flexión-extensión y de flexión lateral derecha-izquierda.
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sexo
cada grupo incluía 10 sujetos
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Se realizaron imágenes radiográficas de los sujetos y se obtuvieron vistas radiográficas anteroposterior, lateral, de flexión-extensión y de flexión lateral derecha-izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación local funcional normal y movimiento segmentario en la unión toracolumbar
Periodo de tiempo: 2 años
|
El presente estudio midió la alineación local funcional normal y el movimiento segmentario en la unión toracolumbar según la edad y el sexo de sujetos sanos.
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChonnamNUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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