- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138912
Giunzione toracolombare
14 novembre 2023 aggiornato da: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Allineamento locale funzionale normale e movimento segmentale alla giunzione toracolombare: uno studio trasversale su soggetti sani
Numerosi studi hanno studiato il comportamento meccanico della colonna toracolombare.
Tuttavia, un riferimento accurato per il normale allineamento funzionale locale e il movimento segmentale a livello della giunzione toracolombare è ancora illusorio.
Pertanto, abbiamo condotto uno studio di coorte trasversale con una distribuzione equilibrata di età e sesso di soggetti sani per esaminare il normale allineamento e il movimento segmentale della giunzione toracolombare utilizzando la radiografia semplice dinamica.
Lo scopo di questo studio è stato quello di fornire dati utilizzabili nella pianificazione di un intervento chirurgico o nell'esecuzione di una riabilitazione in situazioni patologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dong-gu
-
Gwangju, Dong-gu, Corea, Repubblica di, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 120 soggetti volontari sani asintomatici di età compresa tra 20 e 79 anni senza disturbi alla schiena
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi un totale di 120 soggetti volontari sani asintomatici di età compresa tra 20 e 79 anni senza disturbi alla schiena se soddisfacevano con successo i criteri di esclusione dello studio
Criteri di esclusione:
- (1) deformità coronale (angolo di Cobb > 10°); (2) una storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale; (3) una storia di artroplastica dell'anca o del ginocchio o qualsiasi altro intervento chirurgico di riallineamento degli arti inferiori (osteotomia, trauma, ecc.); (4) reclami di dolore alla schiena o al collo che hanno comportato assenza di lavoro, compromissione delle attività della vita quotidiana, partecipazione ad attività ricreative o necessità di farmaci antidolorifici narcotici; (5) condizioni degenerative o patologiche della colonna vertebrale che hanno richiesto l'intervento del medico (ad esempio, appuntamento dal medico o iniezioni epidurali di steroidi); (6) pazienti non deambulanti; (7) una storia di disturbi neuromuscolari, artrite infiammatoria o anomalie congenite; e (8) gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Età
20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 e 70-79
|
È stata eseguita l'imaging radiografico dei soggetti e sono state ottenute visualizzazioni radiografiche anteroposteriori, laterali, di flessione-estensione e di flessione laterale destra-sinistra
|
sesso
ciascun gruppo comprendeva 10 soggetti
|
È stata eseguita l'imaging radiografico dei soggetti e sono state ottenute visualizzazioni radiografiche anteroposteriori, laterali, di flessione-estensione e di flessione laterale destra-sinistra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Allineamento locale funzionale normale e movimento segmentale alla giunzione toracolombare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il presente studio ha misurato il normale allineamento funzionale locale e il movimento segmentale alla giunzione toracolombare in base all'età e al sesso di soggetti sani
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChonnamNUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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