- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138912
Połączenie piersiowo-lędźwiowe
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Normalne, funkcjonalne lokalne ustawienie i ruch segmentowy w połączeniu piersiowo-lędźwiowym: przekrojowe badanie zdrowych osób
W kilku badaniach zbadano mechaniczne zachowanie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego.
Jednak dokładne odniesienie do normalnego, funkcjonalnego, lokalnego ustawienia i ruchu segmentowego w połączeniu piersiowo-lędźwiowym jest nadal złudne.
Dlatego przeprowadziliśmy przekrojowe badanie kohortowe ze zrównoważonym rozkładem wieku i płci zdrowych osób, aby zbadać normalne ustawienie i ruch segmentowy w połączeniu piersiowo-lędźwiowym za pomocą dynamicznej zwykłej radiografii.
Celem pracy było dostarczenie danych, które można wykorzystać podczas planowania operacji lub prowadzenia rehabilitacji w sytuacjach patologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dong-gu
-
Gwangju, Dong-gu, Republika Korei, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 120 bezobjawowych zdrowych ochotników w wieku od 20 do 79 lat, bez dolegliwości związanych z bólem pleców
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono ogółem 120 bezobjawowych zdrowych ochotników w wieku od 20 do 79 lat, którzy nie skarżyli się na ból pleców, jeśli pomyślnie spełnili kryteria wykluczenia z badania.
Kryteria wyłączenia:
- (1) deformacja korony (kąt Cobba > 10°); (2) historia wcześniejszych operacji kręgosłupa; (3) przebyta endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego lub jakakolwiek inna operacja zmiany ustawienia kończyn dolnych (osteotomia, uraz itp.); (4) skargi na ból pleców lub szyi, który spowodował opuszczenie pracy, wpływ na codzienne czynności życiowe, udział w zajęciach rekreacyjnych lub konieczność zażywania narkotycznych leków przeciwbólowych; (5) stany zwyrodnieniowe lub patologiczne kręgosłupa wymagające interwencji lekarza (tj. wizyty lekarskiej lub zastrzyków ze steroidów zewnątrzoponowych); (6) pacjenci nieambulatoryjny; (7) choroby nerwowo-mięśniowe w wywiadzie, zapalenie stawów lub wady wrodzone; oraz (8) ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wiek
20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 i 70-79
|
Wykonano obrazowanie radiograficzne pacjentów i uzyskano zdjęcia rentgenowskie przednio-tylnego, bocznego, zgięciowo-prostowego i zgięcia bocznego prawego-lewego
|
|
seks
w każdej grupie znajdowało się 10 osób
|
Wykonano obrazowanie radiograficzne pacjentów i uzyskano zdjęcia rentgenowskie przednio-tylnego, bocznego, zgięciowo-prostowego i zgięcia bocznego prawego-lewego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalne, funkcjonalne lokalne ustawienie i ruch segmentowy w połączeniu piersiowo-lędźwiowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
W niniejszym badaniu zmierzono prawidłowe funkcjonalne lokalne ustawienie i ruch segmentowy w połączeniu piersiowo-lędźwiowym w oparciu o wiek i płeć zdrowych osób
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChonnamNUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .