- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138912
Thorakolumbaler Übergang
14. November 2023 aktualisiert von: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Normale funktionelle lokale Ausrichtung und segmentale Bewegung am thorakolumbalen Übergang: Eine Querschnittsstudie an gesunden Probanden
Mehrere Studien haben das mechanische Verhalten der Brust- und Lendenwirbelsäule untersucht.
Eine genaue Referenz für die normale funktionelle lokale Ausrichtung und segmentale Bewegung am thorakolumbalen Übergang ist jedoch immer noch illusorisch.
Daher führten wir eine Kohorten-Querschnittsstudie mit einer ausgewogenen Alters- und Geschlechtsverteilung gesunder Probanden durch, um die normale Ausrichtung und Segmentbewegung am thorakolumbalen Übergang mittels dynamischer Normalradiographie zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es, Daten bereitzustellen, die bei der Planung einer Operation oder der Durchführung einer Rehabilitation in pathologischen Situationen verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dong-gu
-
Gwangju, Dong-gu, Korea, Republik von, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 120 asymptomatische gesunde freiwillige Probanden im Alter von 20 bis 79 Jahren ohne Rückenschmerzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Insgesamt 120 asymptomatische gesunde freiwillige Probanden im Alter von 20 bis 79 Jahren ohne Rückenschmerzen wurden eingeschlossen, wenn sie die Ausschlusskriterien der Studie erfolgreich erfüllten
Ausschlusskriterien:
- (1) koronale Deformität (Cobb-Winkel > 10°); (2) eine Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen; (3) eine Vorgeschichte von Hüft- oder Knieendoprothesen oder anderen chirurgischen Eingriffen zur Neuausrichtung der unteren Extremitäten (Osteotomie, Trauma usw.); (4) Beschwerden über Rücken- oder Nackenschmerzen, die dazu führten, dass die Arbeit versäumt wurde, die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt wurden, an Freizeitaktivitäten teilgenommen wurden oder narkotische Schmerzmittel benötigt wurden; (5) degenerative oder pathologische Erkrankungen der Wirbelsäule, die ein ärztliches Eingreifen erforderlich machten (z. B. Arzttermin oder epidurale Steroidinjektionen); (6) nicht gehfähige Patienten; (7) eine Vorgeschichte von neuromuskulären Störungen, entzündlicher Arthritis oder angeborenen Anomalien; und (8) Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alter
20–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–69 und 70–79
|
Es wurde eine Röntgenaufnahme der Probanden durchgeführt und es wurden anteroposteriore, laterale, Flexion-Extensions- und Rechts-Links-Lateralbeugungs-Röntgenaufnahmen angefertigt
|
|
Sex
Jede Gruppe umfasste 10 Probanden
|
Es wurde eine Röntgenaufnahme der Probanden durchgeführt und es wurden anteroposteriore, laterale, Flexion-Extensions- und Rechts-Links-Lateralbeugungs-Röntgenaufnahmen angefertigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Normale funktionelle lokale Ausrichtung und segmentale Bewegung am thorakolumbalen Übergang
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die vorliegende Studie maß die normale funktionelle lokale Ausrichtung und segmentale Bewegung am thorakolumbalen Übergang basierend auf Alter und Geschlecht gesunder Probanden
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChonnamNUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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