- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138912
Jonction thoraco-lombaire
14 novembre 2023 mis à jour par: Han Moon-Soo, Chonnam National University Hospital
Alignement local fonctionnel normal et mouvement segmentaire à la jonction thoraco-lombaire : une étude transversale de sujets sains
Plusieurs études ont étudié le comportement mécanique de la colonne thoraco-lombaire.
Cependant, une référence précise pour l’alignement local fonctionnel normal et le mouvement segmentaire au niveau de la jonction thoraco-lombaire est encore illusoire.
Par conséquent, nous avons mené une étude de cohorte transversale avec une répartition équilibrée de l'âge et du sexe de sujets sains pour examiner l'alignement normal et le mouvement segmentaire au niveau de la jonction thoraco-lombaire à l'aide d'une radiographie dynamique simple.
Cette étude visait à fournir des données pouvant être utilisées lors de la planification d'une intervention chirurgicale ou de la réalisation de rééducation dans des situations pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dong-gu
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Gwangju, Dong-gu, Corée, République de, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 120 sujets volontaires sains asymptomatiques âgés de 20 à 79 ans sans plaintes de maux de dos
La description
Critère d'intégration:
- Au total, 120 sujets volontaires asymptomatiques en bonne santé, âgés de 20 à 79 ans, ne se plaignant pas de maux de dos, ont été inclus s'ils répondaient aux critères d'exclusion de l'étude.
Critère d'exclusion:
- (1) déformation coronale (angle de Cobb > 10°) ; (2) des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ; (3) des antécédents d'arthroplastie de la hanche ou du genou ou de toute autre chirurgie de réalignement des membres inférieurs (ostéotomie, traumatisme, etc.) ; (4) plaintes concernant des douleurs au dos ou au cou ayant entraîné un arrêt de travail, une incidence sur les activités de la vie quotidienne, la participation à des activités récréatives ou la nécessité de prendre des analgésiques narcotiques ; (5) conditions dégénératives ou pathologiques de la colonne vertébrale ayant nécessité l'intervention d'un médecin (c'est-à-dire rendez-vous chez un médecin ou injections péridurales de stéroïdes) ; (6) patients non ambulatoires ; (7) des antécédents de troubles neuromusculaires, d'arthrite inflammatoire ou d'anomalies congénitales ; et (8) grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Âge
20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 et 70-79
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Une imagerie radiographique des sujets a été réalisée et des vues radiographiques antéropostérieures, latérales, en flexion-extension et en flexion latérale droite-gauche ont été obtenues.
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sexe
chaque groupe comprenait 10 sujets
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Une imagerie radiographique des sujets a été réalisée et des vues radiographiques antéropostérieures, latérales, en flexion-extension et en flexion latérale droite-gauche ont été obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement local fonctionnel normal et mouvement segmentaire à la jonction thoraco-lombaire
Délai: 2 ans
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La présente étude a mesuré l'alignement local fonctionnel normal et le mouvement segmentaire au niveau de la jonction thoraco-lombaire en fonction de l'âge et du sexe de sujets sains.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Estimé)
20 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChonnamNUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .