Infekce Pseudomonas Aeruginosa mezi pacienty s COVID-19 na jednotkách intenzivní péče v CHRU v Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Infekce Pseudomonas Aeruginosa mezi pacienty COVID-19 na jednotkách intenzivní péče ve fakultní nemocnici v Nancy během prvních tří vln epidemie: retrospektivní studie (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa je oportunní bakterie, o které je známo, že je zodpovědná za četné infekce spojené se zdravotní péčí, zejména na jednotkách intenzivní péče (JIP). Zdá se, že frekvence těchto infekcí se během prvních vln pandemie COVID-19 zvýšila. Identifikace případů koinfekce a sekundárních infekcí P. aeruginosa u pacientů s COVID-19 by poskytla lepší pochopení epidemiologického vývoje a charakteristik infikovaných pacientů.
Léčba infekcí P. aeruginosa vyžaduje použití antibiotik. Rezistence na antibiotika je rostoucí problém, se zvyšující se rezistencí mezi kmeny P. aeruginosa. Zneužívání antibiotik k léčbě pacientů může zvýraznit fenomén antibiotické rezistence a nezohlednění rezistence odhalené antibiogramy může ohrozit zotavení pacienta. Analýza bakteriologických výsledků a lékařských záznamů pacientů by umožnila následné hodnocení správného používání antibiotik (výběr a přizpůsobení molekul, dávky a trvání receptů) a identifikovala oblasti, které je třeba zlepšit.
Hlavním cílem je popsat vývoj infekcí P. aeruginosa u pacientů na JIP s COVID-19 během prvních 3 vln COVID-19 (01/03/2020 až 31/05/2021). Sekundárními cíli je popsat typologii kmenů P. aeruginosa identifikovaných mezi zahrnutými pacienty (místa odběru vzorků a profily rezistence), posoudit předepisování antibiotik u těchto pacientů a popsat míru relapsů u zahrnutých pacientů s první infekcí P. aeruginosa.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován mezi 01/03/20 a 31/05/21 na jednotce intenzivní péče v Nancy University Hospital,
- Pacient hospitalizován méně než 48 hodin na jednotce intenzivní péče pro syndrom akutní respirační tísně COVID-19,
- Pacient s pozitivním vzorkem P. aeruginosa během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let v době hospitalizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zahrnuta
Pacient hospitalizován mezi 01/03/20 a 31/05/21 na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice v Nancy po dobu necelých 48 hodin pro syndrom akutní respirační tísně COVID-19 a během pobytu v ČR měl pozitivní vzorek na P. aeruginosa jednotka intenzivní péče.
|
Žádná intervence: observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt P. aeruginosa
Časové okno: Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Výskyt infekce Pseudomonas aeruginosa během pobytu na JIP pacienta s COVID-19.
|
Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek P. aeruginosa
Časové okno: Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Distribuce různých typů vzorků (respiračních, krevních, močových atd.) pozitivních na P. aeruginosa.
|
Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
|
Rezistence P. aeruginosa
Časové okno: Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Podíl rezistence na různá antibiotika testovaná na kmenech P. aeruginosa.
|
Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
|
Léčba antibiotiky P. aeruginosa
Časové okno: Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Soulad preskripce antibiotik s referenčními doporučeními se posuzuje porovnáním údajů ze zdravotní dokumentace pacientů.
|
Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
|
Recidiva P. aeruginosa
Časové okno: Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Výskyt nové infekce P. aeruginosa.
|
Od 1. března 2020 do 31. května 2021.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- COVID-19
- Infekce
- Pseudomonasové infekce
Další identifikační čísla studie
- 2023PI186
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .