- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141837
Pseudomonas Aeruginosa-infektioner blandt COVID-19-patienter på intensivafdelinger på CHRU i Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Pseudomonas Aeruginosa-infektioner blandt COVID-19-patienter på intensivafdelinger på Nancy University Hospital under de første tre epidemiske bølger: en retrospektiv undersøgelse (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa er en opportunistisk bakterie kendt for at være ansvarlig for adskillige sundhedsrelaterede infektioner, især på intensivafdelinger (ICU). Hyppigheden af disse infektioner ser ud til at være steget under de første bølger af COVID-19-pandemien. Identifikation af tilfælde af samtidig infektion og sekundære infektioner med P. aeruginosa hos patienter med COVID-19 ville give en bedre forståelse af den epidemiologiske udvikling og karakteristika for inficerede patienter.
Behandling af P. aeruginosa-infektioner kræver brug af antibiotika. Antibiotikaresistens er et voksende problem med en stigning i resistens blandt P. aeruginosa-stammer. Misbrug af antibiotika til behandling af patienter kan forstærke fænomenet antibiotikaresistens, og manglende hensyntagen til resistens afsløret af antibiotika kan kompromittere patientens helbredelse. Analyse af bakteriologiske resultater og patientjournaler vil muliggøre en efterfølgende evaluering af den korrekte brug af antibiotika (valg og tilpasning af molekyler, doser og varighed af recepter) og identificere eventuelle forbedringsområder.
Hovedformålet er at beskrive udviklingen af P. aeruginosa-infektioner hos ICU-patienter med COVID-19 under de første 3 bølger af COVID-19 (01/03/2020 til 31/05/2021). Sekundære formål er at beskrive typologien af P. aeruginosa-stammer identificeret blandt inkluderede patienter (prøveudtagningssteder og resistensprofiler), at vurdere antibiotikaordinationer til disse patienter og at beskrive tilbagefaldsraten for inkluderede patienter med en første P. aeruginosa-infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt mellem 01/03/20 og 31/05/21 på intensiv afdeling på Nancy University Hospital,
- Patient indlagt i mindre 48 timer på en intensivafdeling for COVID-19 akut respiratorisk distress-syndrom,
- Patient med en positiv P. aeruginosa-prøve under sit ophold på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år på indlæggelsestidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inkluderet
Patient indlagt mellem 01/03/20 og 31/05/21 på en intensiv afdeling på Nancy University Hospital i mindre 48 timer for COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom og præsenterer en positiv prøve for P. aeruginosa under sit ophold i intensivafdelingen.
|
Ingen intervention: observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa forekomst
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Forekomsten af Pseudomonas aeruginosa-infektion under intensivophold hos en COVID-19-patient.
|
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa prøve
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Fordeling af forskellige typer prøver (luftveje, blod, urin osv.) positive for P. aeruginosa.
|
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
|
P. aeruginosa resistens
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Andelen af resistens over for de forskellige antibiotika testet på de identificerede P. aeruginosa stammer.
|
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
|
P. aeruginosa antibiotisk behandling
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Overholdelse af antibiotikaordinationer med referenceanbefalinger vurderes ved at sammenligne data fra patienters journaler.
|
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
|
P. aeruginosa recidiv
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Forekomst af en ny P. aeruginosa-infektion.
|
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- COVID-19
- Infektioner
- Pseudomonas infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI186
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .