Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudomonas Aeruginosa-infektioner blandt COVID-19-patienter på intensivafdelinger på CHRU i Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6. maj 2024 opdateret af: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Pseudomonas Aeruginosa-infektioner blandt COVID-19-patienter på intensivafdelinger på Nancy University Hospital under de første tre epidemiske bølger: en retrospektiv undersøgelse (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa er en opportunistisk bakterie kendt for at være ansvarlig for adskillige sundhedsrelaterede infektioner, især på intensivafdelinger (ICU). Hyppigheden af ​​disse infektioner ser ud til at være steget under de første bølger af COVID-19-pandemien. Identifikation af tilfælde af samtidig infektion og sekundære infektioner med P. aeruginosa hos patienter med COVID-19 ville give en bedre forståelse af den epidemiologiske udvikling og karakteristika for inficerede patienter.

Behandling af P. aeruginosa-infektioner kræver brug af antibiotika. Antibiotikaresistens er et voksende problem med en stigning i resistens blandt P. aeruginosa-stammer. Misbrug af antibiotika til behandling af patienter kan forstærke fænomenet antibiotikaresistens, og manglende hensyntagen til resistens afsløret af antibiotika kan kompromittere patientens helbredelse. Analyse af bakteriologiske resultater og patientjournaler vil muliggøre en efterfølgende evaluering af den korrekte brug af antibiotika (valg og tilpasning af molekyler, doser og varighed af recepter) og identificere eventuelle forbedringsområder.

Hovedformålet er at beskrive udviklingen af ​​P. aeruginosa-infektioner hos ICU-patienter med COVID-19 under de første 3 bølger af COVID-19 (01/03/2020 til 31/05/2021). Sekundære formål er at beskrive typologien af ​​P. aeruginosa-stammer identificeret blandt inkluderede patienter (prøveudtagningssteder og resistensprofiler), at vurdere antibiotikaordinationer til disse patienter og at beskrive tilbagefaldsraten for inkluderede patienter med en første P. aeruginosa-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
        • Nancy University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt mellem 01/03/20 og 31/05/21 på en intensivafdeling på Nancy University Hospital i mindre 48 timer for COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom og præsenterer en positiv prøve for P. aeruginosa under hans/ hendes ophold på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt mellem 01/03/20 og 31/05/21 på intensiv afdeling på Nancy University Hospital,
  • Patient indlagt i mindre 48 timer på en intensivafdeling for COVID-19 akut respiratorisk distress-syndrom,
  • Patient med en positiv P. aeruginosa-prøve under sit ophold på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år på indlæggelsestidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inkluderet
Patient indlagt mellem 01/03/20 og 31/05/21 på en intensiv afdeling på Nancy University Hospital i mindre 48 timer for COVID-19 akut respiratorisk distress syndrom og præsenterer en positiv prøve for P. aeruginosa under sit ophold i intensivafdelingen.
Ingen intervention: observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P. aeruginosa forekomst
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
Forekomsten af ​​Pseudomonas aeruginosa-infektion under intensivophold hos en COVID-19-patient.
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P. aeruginosa prøve
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
Fordeling af forskellige typer prøver (luftveje, blod, urin osv.) positive for P. aeruginosa.
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
P. aeruginosa resistens
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
Andelen af ​​resistens over for de forskellige antibiotika testet på de identificerede P. aeruginosa stammer.
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
P. aeruginosa antibiotisk behandling
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
Overholdelse af antibiotikaordinationer med referenceanbefalinger vurderes ved at sammenligne data fra patienters journaler.
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
P. aeruginosa recidiv
Tidsramme: Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.
Forekomst af en ny P. aeruginosa-infektion.
Fra 1. marts 2020 til 31. maj 2021.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner