Zakażenia Pseudomonas Aeruginosa wśród pacjentów z Covid-19 na oddziałach intensywnej terapii w CHRU w Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Zakażenia Pseudomonas Aeruginosa wśród pacjentów z Covid-19 na oddziałach intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Nancy podczas pierwszych trzech fal epidemii: badanie retrospektywne (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa to bakteria oportunistyczna, o której wiadomo, że jest odpowiedzialna za liczne zakażenia związane z opieką zdrowotną, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Wydaje się, że częstotliwość tych infekcji wzrosła podczas pierwszych fal pandemii Covid-19. Identyfikacja przypadków koinfekcji i wtórnych infekcji P. aeruginosa u pacjentów z COVID-19 umożliwiłaby lepsze zrozumienie ewolucji epidemiologicznej i charakterystyki zakażonych pacjentów.
Leczenie infekcji P. aeruginosa wymaga stosowania antybiotyków. Oporność na antybiotyki stanowi rosnący problem wraz ze wzrostem oporności wśród szczepów P. aeruginosa. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków w leczeniu pacjentów może uwydatnić zjawisko oporności na antybiotyki, a nieuwzględnienie oporności ujawnionej w antybiogramach może utrudnić powrót pacjenta do zdrowia. Analiza wyników bakteriologicznych i dokumentacji medycznej pacjentów umożliwiłaby ocenę a posteriori prawidłowego stosowania antybiotyków (wybór i dostosowanie cząsteczek, dawek i czasu trwania recept) oraz identyfikację obszarów wymagających poprawy.
Głównym celem jest opisanie ewolucji zakażeń P. aeruginosa u pacjentów OIOM-ów chorych na Covid-19 podczas pierwszych 3 fal Covid-19 (01.03.2020 – 31.05.2021). Drugorzędnymi celami są opisanie typologii szczepów P. aeruginosa zidentyfikowanych wśród włączonych pacjentów (miejsca pobierania próbek i profile oporności), ocena przepisanych antybiotyków tym pacjentom oraz opisanie wskaźnika nawrotów włączonych pacjentów z pierwszym zakażeniem P. aeruginosa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w dniach 01.03.20 - 31.05.21 na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy,
- Pacjent hospitalizowany krócej niż 48 h na oddziale intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej COVID-19,
- Pacjent z dodatnią próbką P. aeruginosa podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18. roku życia w momencie hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dołączony
Pacjent hospitalizowany w okresie od 01.03.20 do 31.05.21 na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy przez mniej niż 48 godzin z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 i podczas pobytu w szpitalu uzyskał dodatnią próbkę na obecność P. aeruginosa oddział intensywnej terapii.
|
Brak interwencji: badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie P. aeruginosa
Ramy czasowe: Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Wystąpienie zakażenia Pseudomonas aeruginosa podczas pobytu na OIOM-ie pacjenta z Covid-19.
|
Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka P. aeruginosa
Ramy czasowe: Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Dystrybucja różnych typów próbek (z układu oddechowego, krwi, moczu itp.) pozytywnych na obecność P. aeruginosa.
|
Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
|
Oporność na P. aeruginosa
Ramy czasowe: Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Odsetek oporności na różne testowane antybiotyki zidentyfikowanych szczepów P. aeruginosa.
|
Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
|
Leczenie antybiotykami P. aeruginosa
Ramy czasowe: Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Zgodność przepisanych antybiotyków z zaleceniami referencyjnymi ocenia się poprzez porównanie danych z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
|
Nawrót P. aeruginosa
Ramy czasowe: Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Wystąpienie nowego zakażenia P. aeruginosa.
|
Od 01 marca 2020 r. do 31 maja 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- COVID-19
- Infekcje
- Zakażenia Pseudomonas
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI186
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .