- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06141837
Pseudomonas Aeruginosa-Infektionen bei COVID-19-Patienten auf Intensivstationen am CHRU von Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Pseudomonas Aeruginosa-Infektionen bei COVID-19-Patienten auf Intensivstationen des Universitätsklinikums Nancy während der ersten drei Epidemiewellen: eine retrospektive Studie (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa ist ein opportunistisches Bakterium, das bekanntermaßen für zahlreiche Infektionen im Gesundheitswesen verantwortlich ist, insbesondere auf Intensivstationen (ICU). Die Häufigkeit dieser Infektionen scheint während der ersten Wellen der COVID-19-Pandemie zugenommen zu haben. Die Identifizierung von Fällen von Koinfektionen und Sekundärinfektionen mit P. aeruginosa bei Patienten mit COVID-19 würde ein besseres Verständnis der epidemiologischen Entwicklung und der Merkmale infizierter Patienten ermöglichen.
Die Behandlung von P. aeruginosa-Infektionen erfordert den Einsatz von Antibiotika. Antibiotikaresistenzen stellen ein wachsendes Problem dar, wobei die Resistenz bei P. aeruginosa-Stämmen zunimmt. Der Missbrauch von Antibiotika zur Behandlung von Patienten kann das Phänomen der Antibiotikaresistenz verstärken, und die Nichtberücksichtigung der durch Antibiogramme festgestellten Resistenzen kann die Genesung des Patienten gefährden. Die Analyse der bakteriologischen Ergebnisse und der Krankenakten der Patienten würde eine nachträgliche Bewertung des richtigen Einsatzes von Antibiotika (Auswahl und Anpassung der Moleküle, Dosierungen und Dauer der Verschreibungen) ermöglichen und etwaige Bereiche mit Verbesserungspotenzial identifizieren.
Das Hauptziel besteht darin, die Entwicklung von P. aeruginosa-Infektionen bei Intensivpatienten mit COVID-19 während der ersten drei COVID-19-Wellen (01.03.2020 bis 31.05.2021) zu beschreiben. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Typologie der unter den eingeschlossenen Patienten identifizierten P. aeruginosa-Stämme zu beschreiben (Probenahmestellen und Resistenzprofile), die Verschreibung von Antibiotika für diese Patienten zu beurteilen und die Rückfallrate der eingeschlossenen Patienten mit einer ersten P. aeruginosa-Infektion zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
- Nancy University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zwischen dem 01.03.20 und dem 31.05.21 auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Nancy hospitalisiert.
- Der Patient wurde für weniger als 48 Stunden auf einer Intensivstation wegen des akuten Atemnotsyndroms COVID-19 stationär behandelt.
- Patient mit einer positiven P. aeruginosa-Probe während seines Aufenthalts auf der Intensivstation.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient war zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts unter 18 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Inbegriffen
Der Patient wurde zwischen dem 01.03.20 und dem 31.05.21 für weniger als 48 Stunden auf einer Intensivstation des Universitätsklinikums Nancy wegen des akuten Atemnotsyndroms COVID-19 stationär behandelt und legte während seines Aufenthalts eine positive Probe für P. aeruginosa vor der Intensivstation.
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Keine Intervention: Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen von P. aeruginosa
Zeitfenster: Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Das Auftreten einer Pseudomonas aeruginosa-Infektion während des Intensivaufenthalts eines COVID-19-Patienten.
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Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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P. aeruginosa-Probe
Zeitfenster: Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Verteilung verschiedener Arten von Proben (Atemwege, Blut, Urin usw.), die positiv auf P. aeruginosa sind.
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Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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P. aeruginosa-Resistenz
Zeitfenster: Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Der Anteil der Resistenzen gegen die verschiedenen getesteten Antibiotika an den identifizierten P. aeruginosa-Stämmen.
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Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Behandlung mit P. aeruginosa-Antibiotika
Zeitfenster: Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Die Übereinstimmung von Antibiotika-Verschreibungen mit Referenzempfehlungen wird durch den Vergleich von Daten aus den Krankenakten der Patienten beurteilt.
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Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Wiederauftreten von P. aeruginosa
Zeitfenster: Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Auftreten einer neuen P. aeruginosa-Infektion.
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Vom 01. März 2020 bis 31. Mai 2021.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
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- Infektionen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI186
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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