- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06141837
Pseudomonas Aeruginosa-infecties onder COVID-19-patiënten op de intensive care-afdelingen van CHRU in Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Pseudomonas Aeruginosa-infecties onder COVID-19-patiënten op de intensive care van het universitair ziekenhuis van Nancy tijdens de eerste drie epidemische golven: een retrospectief onderzoek (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa is een opportunistische bacterie waarvan bekend is dat deze verantwoordelijk is voor talrijke gezondheidszorggerelateerde infecties, vooral op intensive care-afdelingen (ICU). De frequentie van deze infecties lijkt te zijn toegenomen tijdens de eerste golven van de COVID-19-pandemie. Het identificeren van gevallen van co-infectie en secundaire infecties met P. aeruginosa bij patiënten met COVID-19 zou een beter begrip opleveren van de epidemiologische evolutie en kenmerken van geïnfecteerde patiënten.
Behandeling van P. aeruginosa-infecties vereist het gebruik van antibiotica. Antibioticaresistentie is een groeiend probleem, met een toename van de resistentie onder P. aeruginosa-stammen. Het misbruik van antibiotica bij de behandeling van patiënten kan het fenomeen antibioticaresistentie accentueren, en het niet in aanmerking nemen van de resistentie die blijkt uit antibiogrammen kan het herstel van de patiënt in gevaar brengen. Analyse van bacteriologische resultaten en medische dossiers van patiënten zou een evaluatie achteraf mogelijk maken van het juiste gebruik van antibiotica (keuze en aanpassing van moleculen, doses en duur van recepten), en eventuele gebieden voor verbetering identificeren.
Het hoofddoel is het beschrijven van de evolutie van P. aeruginosa-infecties bij IC-patiënten met COVID-19 tijdens de eerste 3 golven van COVID-19 (01/03/2020 tot 31/05/2021). Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de typologie van P. aeruginosa-stammen die zijn geïdentificeerd onder de geïncludeerde patiënten (bemonsteringslocaties en resistentieprofielen), het beoordelen van antibioticavoorschriften voor deze patiënten en het beschrijven van het terugvalpercentage van geïncludeerde patiënten met een eerste P. aeruginosa-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen tussen 01/03/20 en 31/05/21 op een intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy,
- Patiënt minder dan 48 uur in het ziekenhuis opgenomen op een intensive care-afdeling vanwege COVID-19 acute ademnoodsyndroom,
- Patiënt met een positief P. aeruginosa-monster tijdens zijn/haar verblijf op de intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar op het moment van ziekenhuisopname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inbegrepen
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis tussen 01/03/20 en 31/05/21 op een intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy gedurende minder dan 48 uur wegens COVID-19 acute ademnoodsyndroom en met een positief monster voor P. aeruginosa tijdens zijn verblijf in de intensive care-afdeling.
|
Geen interventie: observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
Het optreden van Pseudomonas aeruginosa-infectie tijdens het IC-verblijf van een COVID-19-patiënt.
|
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa-monster
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
Verdeling van verschillende soorten monsters (luchtwegen, bloed, urine, enz.) positief voor P. aeruginosa.
|
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
|
P. aeruginosa-resistentie
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
Het aandeel resistentie tegen de verschillende antibiotica die zijn getest op de geïdentificeerde P. aeruginosa-stammen.
|
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
|
Antibiotische behandeling met P. aeruginosa
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
De naleving van antibioticavoorschriften met referentieaanbevelingen wordt beoordeeld door gegevens uit de medische dossiers van patiënten te vergelijken.
|
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
|
Herhaling van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
Optreden van een nieuwe P. aeruginosa-infectie.
|
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- COVID-19
- Infecties
- Pseudomonas-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI186
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .