Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pseudomonas Aeruginosa-infecties onder COVID-19-patiënten op de intensive care-afdelingen van CHRU in Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6 mei 2024 bijgewerkt door: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Pseudomonas Aeruginosa-infecties onder COVID-19-patiënten op de intensive care van het universitair ziekenhuis van Nancy tijdens de eerste drie epidemische golven: een retrospectief onderzoek (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa is een opportunistische bacterie waarvan bekend is dat deze verantwoordelijk is voor talrijke gezondheidszorggerelateerde infecties, vooral op intensive care-afdelingen (ICU). De frequentie van deze infecties lijkt te zijn toegenomen tijdens de eerste golven van de COVID-19-pandemie. Het identificeren van gevallen van co-infectie en secundaire infecties met P. aeruginosa bij patiënten met COVID-19 zou een beter begrip opleveren van de epidemiologische evolutie en kenmerken van geïnfecteerde patiënten.

Behandeling van P. aeruginosa-infecties vereist het gebruik van antibiotica. Antibioticaresistentie is een groeiend probleem, met een toename van de resistentie onder P. aeruginosa-stammen. Het misbruik van antibiotica bij de behandeling van patiënten kan het fenomeen antibioticaresistentie accentueren, en het niet in aanmerking nemen van de resistentie die blijkt uit antibiogrammen kan het herstel van de patiënt in gevaar brengen. Analyse van bacteriologische resultaten en medische dossiers van patiënten zou een evaluatie achteraf mogelijk maken van het juiste gebruik van antibiotica (keuze en aanpassing van moleculen, doses en duur van recepten), en eventuele gebieden voor verbetering identificeren.

Het hoofddoel is het beschrijven van de evolutie van P. aeruginosa-infecties bij IC-patiënten met COVID-19 tijdens de eerste 3 golven van COVID-19 (01/03/2020 tot 31/05/2021). Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de typologie van P. aeruginosa-stammen die zijn geïdentificeerd onder de geïncludeerde patiënten (bemonsteringslocaties en resistentieprofielen), het beoordelen van antibioticavoorschriften voor deze patiënten en het beschrijven van het terugvalpercentage van geïncludeerde patiënten met een eerste P. aeruginosa-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
        • Nancy University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 01/03/20 en 31/05/21 zijn opgenomen op een intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy gedurende minder dan 48 uur vanwege het acute ademhalingsnoodsyndroom (COVID-19) en die een positief monster voor P. aeruginosa presenteerden tijdens hun/ haar verblijf op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen tussen 01/03/20 en 31/05/21 op een intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy,
  • Patiënt minder dan 48 uur in het ziekenhuis opgenomen op een intensive care-afdeling vanwege COVID-19 acute ademnoodsyndroom,
  • Patiënt met een positief P. aeruginosa-monster tijdens zijn/haar verblijf op de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar op het moment van ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inbegrepen
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis tussen 01/03/20 en 31/05/21 op een intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy gedurende minder dan 48 uur wegens COVID-19 acute ademnoodsyndroom en met een positief monster voor P. aeruginosa tijdens zijn verblijf in de intensive care-afdeling.
Geen interventie: observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
Het optreden van Pseudomonas aeruginosa-infectie tijdens het IC-verblijf van een COVID-19-patiënt.
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P. aeruginosa-monster
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
Verdeling van verschillende soorten monsters (luchtwegen, bloed, urine, enz.) positief voor P. aeruginosa.
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
P. aeruginosa-resistentie
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
Het aandeel resistentie tegen de verschillende antibiotica die zijn getest op de geïdentificeerde P. aeruginosa-stammen.
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
Antibiotische behandeling met P. aeruginosa
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
De naleving van antibioticavoorschriften met referentieaanbevelingen wordt beoordeeld door gegevens uit de medische dossiers van patiënten te vergelijken.
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
Herhaling van P. aeruginosa
Tijdsspanne: Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.
Optreden van een nieuwe P. aeruginosa-infectie.
Van 1 maart 2020 tot 31 mei 2021.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren