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Infecções por Pseudomonas Aeruginosa entre pacientes com COVID-19 em unidades de terapia intensiva no CHRU de Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6 de maio de 2024 atualizado por: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Infecções por Pseudomonas Aeruginosa entre pacientes com COVID-19 em unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy durante as três primeiras ondas epidêmicas: um estudo retrospectivo (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa é uma bactéria oportunista conhecida por ser responsável por inúmeras infecções associadas à assistência à saúde, principalmente em unidades de terapia intensiva (UTI). A frequência destas infecções parece ter aumentado durante as primeiras ondas da pandemia de COVID-19. A identificação de casos de coinfecção e infecções secundárias por P. aeruginosa em pacientes com COVID-19 proporcionaria uma melhor compreensão da evolução epidemiológica e das características dos pacientes infectados.

O tratamento das infecções por P. aeruginosa requer o uso de antibióticos. A resistência aos antibióticos é um problema crescente, com um aumento na resistência entre as cepas de P. aeruginosa. O uso indevido de antibióticos no tratamento de pacientes pode acentuar o fenômeno da resistência aos antibióticos, e a não consideração da resistência revelada pelos antibiogramas pode comprometer a recuperação do paciente. A análise dos resultados bacteriológicos e dos prontuários dos pacientes permitiria avaliar a posteriori o uso adequado dos antibióticos (escolha e adaptação de moléculas, doses e duração das prescrições) e identificar áreas de melhoria.

O objetivo principal é descrever a evolução das infecções por P. aeruginosa em pacientes de UTI com COVID-19 durante as 3 primeiras ondas de COVID-19 (01/03/2020 a 31/05/2021). Os objetivos secundários são descrever a tipologia das cepas de P. aeruginosa identificadas entre os pacientes incluídos (locais de amostragem e perfis de resistência), avaliar as prescrições de antibióticos para esses pacientes e descrever a taxa de recidiva dos pacientes incluídos com uma primeira infecção por P. aeruginosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54500
        • Nancy University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todo paciente internado entre 01/03/20 e 31/05/21 em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy por pelo menos 48 horas por síndrome do desconforto respiratório agudo COVID-19 e apresentando amostra positiva para P. aeruginosa durante seu/ sua permanência na unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado entre 01/03/20 e 31/05/21 em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy,
  • Paciente internado por pelo menos 48 horas em unidade de terapia intensiva por síndrome do desconforto respiratório agudo COVID-19,
  • Paciente com amostra positiva para P. aeruginosa durante internação em unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos no momento da internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Incluído
Paciente internado entre 01/03/20 e 31/05/21 em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy por pelo menos 48 horas por síndrome do desconforto respiratório agudo COVID-19 e apresentando amostra positiva para P. aeruginosa durante sua internação em a unidade de terapia intensiva.
Sem intervenção: estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
A ocorrência de infecção por Pseudomonas aeruginosa durante a internação na UTI de um paciente com COVID-19.
De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostra de P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
Distribuição de diferentes tipos de amostras (respiratórias, de sangue, de urina, etc.) positivas para P. aeruginosa.
De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
Resistência a P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
A proporção de resistência aos vários antibióticos testados nas cepas de P. aeruginosa identificadas.
De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
Tratamento com antibióticos para P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
A conformidade das prescrições de antibióticos com as recomendações de referência é avaliada pela comparação de dados dos prontuários médicos dos pacientes.
De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
Recorrência de P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
Ocorrência de uma nova infecção por P. aeruginosa.
De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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