- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06141837
Infecções por Pseudomonas Aeruginosa entre pacientes com COVID-19 em unidades de terapia intensiva no CHRU de Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Infecções por Pseudomonas Aeruginosa entre pacientes com COVID-19 em unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy durante as três primeiras ondas epidêmicas: um estudo retrospectivo (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa é uma bactéria oportunista conhecida por ser responsável por inúmeras infecções associadas à assistência à saúde, principalmente em unidades de terapia intensiva (UTI). A frequência destas infecções parece ter aumentado durante as primeiras ondas da pandemia de COVID-19. A identificação de casos de coinfecção e infecções secundárias por P. aeruginosa em pacientes com COVID-19 proporcionaria uma melhor compreensão da evolução epidemiológica e das características dos pacientes infectados.
O tratamento das infecções por P. aeruginosa requer o uso de antibióticos. A resistência aos antibióticos é um problema crescente, com um aumento na resistência entre as cepas de P. aeruginosa. O uso indevido de antibióticos no tratamento de pacientes pode acentuar o fenômeno da resistência aos antibióticos, e a não consideração da resistência revelada pelos antibiogramas pode comprometer a recuperação do paciente. A análise dos resultados bacteriológicos e dos prontuários dos pacientes permitiria avaliar a posteriori o uso adequado dos antibióticos (escolha e adaptação de moléculas, doses e duração das prescrições) e identificar áreas de melhoria.
O objetivo principal é descrever a evolução das infecções por P. aeruginosa em pacientes de UTI com COVID-19 durante as 3 primeiras ondas de COVID-19 (01/03/2020 a 31/05/2021). Os objetivos secundários são descrever a tipologia das cepas de P. aeruginosa identificadas entre os pacientes incluídos (locais de amostragem e perfis de resistência), avaliar as prescrições de antibióticos para esses pacientes e descrever a taxa de recidiva dos pacientes incluídos com uma primeira infecção por P. aeruginosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54500
- Nancy University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado entre 01/03/20 e 31/05/21 em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy,
- Paciente internado por pelo menos 48 horas em unidade de terapia intensiva por síndrome do desconforto respiratório agudo COVID-19,
- Paciente com amostra positiva para P. aeruginosa durante internação em unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos no momento da internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Incluído
Paciente internado entre 01/03/20 e 31/05/21 em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Nancy por pelo menos 48 horas por síndrome do desconforto respiratório agudo COVID-19 e apresentando amostra positiva para P. aeruginosa durante sua internação em a unidade de terapia intensiva.
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Sem intervenção: estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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A ocorrência de infecção por Pseudomonas aeruginosa durante a internação na UTI de um paciente com COVID-19.
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De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra de P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Distribuição de diferentes tipos de amostras (respiratórias, de sangue, de urina, etc.) positivas para P. aeruginosa.
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De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Resistência a P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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A proporção de resistência aos vários antibióticos testados nas cepas de P. aeruginosa identificadas.
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De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Tratamento com antibióticos para P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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A conformidade das prescrições de antibióticos com as recomendações de referência é avaliada pela comparação de dados dos prontuários médicos dos pacientes.
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De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Recorrência de P. aeruginosa
Prazo: De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Ocorrência de uma nova infecção por P. aeruginosa.
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De 01 de março de 2020 a 31 de maio de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Respiratórias
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- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- COVID-19
- Infecções
- Infecções por Pseudomonas
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI186
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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