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Infezioni da Pseudomonas Aeruginosa tra i pazienti COVID-19 nelle unità di terapia intensiva del CHRU di Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6 maggio 2024 aggiornato da: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Infezioni da Pseudomonas Aeruginosa tra i pazienti COVID-19 nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Nancy durante le prime tre ondate epidemiche: uno studio retrospettivo (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa è un batterio opportunista noto per essere responsabile di numerose infezioni associate all'assistenza sanitaria, in particolare nelle unità di terapia intensiva (ICU). La frequenza di queste infezioni sembra essere aumentata durante le prime ondate della pandemia di COVID-19. L’identificazione dei casi di coinfezione e di infezioni secondarie da P. aeruginosa nei pazienti con COVID-19 fornirebbe una migliore comprensione dell’evoluzione epidemiologica e delle caratteristiche dei pazienti infetti.

Il trattamento delle infezioni da P. aeruginosa richiede l’uso di antibiotici. La resistenza agli antibiotici è un problema crescente, con un aumento della resistenza tra i ceppi di P. aeruginosa. L'uso improprio degli antibiotici per curare i pazienti può accentuare il fenomeno della resistenza agli antibiotici e la mancata considerazione delle resistenze rilevate dagli antibiogrammi può compromettere la guarigione dei pazienti. L'analisi dei risultati batteriologici e delle cartelle cliniche dei pazienti consentirebbe di valutare a posteriori il corretto utilizzo degli antibiotici (scelta e adattamento delle molecole, delle dosi e della durata delle prescrizioni) e di individuare eventuali aree di miglioramento.

L'obiettivo principale è descrivere l'evoluzione delle infezioni da P. aeruginosa nei pazienti in terapia intensiva con COVID-19 durante le prime 3 ondate di COVID-19 (dal 01/03/2020 al 31/05/2021). Gli obiettivi secondari sono descrivere la tipologia dei ceppi di P. aeruginosa identificati tra i pazienti inclusi (siti di campionamento e profili di resistenza), valutare le prescrizioni di antibiotici per questi pazienti e descrivere il tasso di recidiva dei pazienti inclusi con una prima infezione da P. aeruginosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54500
        • Nancy University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati tra il 01/03/20 e il 31/05/21 in un reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Nancy da meno di 48 ore per sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 e che presentano un campione positivo per P. aeruginosa durante il suo/ la sua permanenza nel reparto di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato tra il 01/03/20 e il 31/05/21 in un reparto di terapia intensiva presso l'Ospedale Universitario di Nancy,
  • Paziente ricoverato da meno di 48 ore in un reparto di terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19,
  • Paziente con campione positivo a P. aeruginosa durante la degenza nel reparto di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore a 18 anni al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incluso
Paziente ricoverato tra il 01/03/20 e il 31/05/21 in un reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Nancy da meno di 48 ore per sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 e che presenta un campione positivo per P. aeruginosa durante la sua degenza in l'unità di terapia intensiva.
Nessun intervento: studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
La comparsa di infezione da Pseudomonas aeruginosa durante la degenza in terapia intensiva di un paziente COVID-19.
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campione di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
Distribuzione di diverse tipologie di campioni (respiratorio, sangue, urina, ecc.) positivi per P. aeruginosa.
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
Resistenza a P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
La percentuale di resistenza ai vari antibiotici testati sui ceppi di P. aeruginosa identificati.
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
Trattamento antibiotico P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
La conformità delle prescrizioni antibiotiche con le raccomandazioni di riferimento viene valutata confrontando i dati delle cartelle cliniche dei pazienti.
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
Recidiva di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
Comparsa di una nuova infezione da P. aeruginosa.
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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