- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06141837
Infezioni da Pseudomonas Aeruginosa tra i pazienti COVID-19 nelle unità di terapia intensiva del CHRU di Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Infezioni da Pseudomonas Aeruginosa tra i pazienti COVID-19 nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Nancy durante le prime tre ondate epidemiche: uno studio retrospettivo (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa è un batterio opportunista noto per essere responsabile di numerose infezioni associate all'assistenza sanitaria, in particolare nelle unità di terapia intensiva (ICU). La frequenza di queste infezioni sembra essere aumentata durante le prime ondate della pandemia di COVID-19. L’identificazione dei casi di coinfezione e di infezioni secondarie da P. aeruginosa nei pazienti con COVID-19 fornirebbe una migliore comprensione dell’evoluzione epidemiologica e delle caratteristiche dei pazienti infetti.
Il trattamento delle infezioni da P. aeruginosa richiede l’uso di antibiotici. La resistenza agli antibiotici è un problema crescente, con un aumento della resistenza tra i ceppi di P. aeruginosa. L'uso improprio degli antibiotici per curare i pazienti può accentuare il fenomeno della resistenza agli antibiotici e la mancata considerazione delle resistenze rilevate dagli antibiogrammi può compromettere la guarigione dei pazienti. L'analisi dei risultati batteriologici e delle cartelle cliniche dei pazienti consentirebbe di valutare a posteriori il corretto utilizzo degli antibiotici (scelta e adattamento delle molecole, delle dosi e della durata delle prescrizioni) e di individuare eventuali aree di miglioramento.
L'obiettivo principale è descrivere l'evoluzione delle infezioni da P. aeruginosa nei pazienti in terapia intensiva con COVID-19 durante le prime 3 ondate di COVID-19 (dal 01/03/2020 al 31/05/2021). Gli obiettivi secondari sono descrivere la tipologia dei ceppi di P. aeruginosa identificati tra i pazienti inclusi (siti di campionamento e profili di resistenza), valutare le prescrizioni di antibiotici per questi pazienti e descrivere il tasso di recidiva dei pazienti inclusi con una prima infezione da P. aeruginosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato tra il 01/03/20 e il 31/05/21 in un reparto di terapia intensiva presso l'Ospedale Universitario di Nancy,
- Paziente ricoverato da meno di 48 ore in un reparto di terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19,
- Paziente con campione positivo a P. aeruginosa durante la degenza nel reparto di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 anni al momento del ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Incluso
Paziente ricoverato tra il 01/03/20 e il 31/05/21 in un reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Nancy da meno di 48 ore per sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 e che presenta un campione positivo per P. aeruginosa durante la sua degenza in l'unità di terapia intensiva.
|
Nessun intervento: studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
La comparsa di infezione da Pseudomonas aeruginosa durante la degenza in terapia intensiva di un paziente COVID-19.
|
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Campione di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
Distribuzione di diverse tipologie di campioni (respiratorio, sangue, urina, ecc.) positivi per P. aeruginosa.
|
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
|
Resistenza a P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
La percentuale di resistenza ai vari antibiotici testati sui ceppi di P. aeruginosa identificati.
|
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
|
Trattamento antibiotico P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
La conformità delle prescrizioni antibiotiche con le raccomandazioni di riferimento viene valutata confrontando i dati delle cartelle cliniche dei pazienti.
|
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
|
Recidiva di P. aeruginosa
Lasso di tempo: Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
Comparsa di una nuova infezione da P. aeruginosa.
|
Dal 01 marzo 2020 al 31 maggio 2021.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- COVID-19
- Infezioni
- Infezioni da Pseudomonas
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI186
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .