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ナンシー市CHRUの集中治療室の新型コロナウイルス感染症患者における緑膿菌感染症(Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

2023年11月17日 更新者:FLORENTIN Arnaud、Central Hospital, Nancy, France

最初の 3 つの流行波の間にナンシー大学病院の集中治療室にいた新型コロナウイルス感染症患者の間での緑膿菌感染: 遡及研究 (Pyo-COVID-3)

緑膿菌は、特に集中治療室 (ICU) における数多くの医療関連感染症の原因となることが知られている日和見細菌です。 これらの感染の頻度は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの第一波で増加したようです。 新型コロナウイルス感染症患者における緑膿菌による同時感染と二次感染の症例を特定することで、感染患者の疫学的な進展と特徴をより深く理解できるようになります。

緑膿菌感染症の治療には抗生物質の使用が必要です。 抗生物質耐性は、緑膿菌株の間で耐性が増加しており、ますます問題となっています。 患者の治療に抗生物質を誤用すると、抗生物質耐性の現象が強調される可能性があり、抗生物質によって明らかになった耐性を考慮に入れないと、患者の回復が損なわれる可能性があります。 細菌学的結果と患者の医療記録を分析することで、抗生物質の適切な使用(分子の選択と適応、用量と処方期間)を事後的に評価し、改善の余地がある領域を特定することが可能になります。

主な目的は、COVID-19 の最初の 3 波 (2020 年 1 月 3 日から 2021 年 5 月 31 日まで) における、新型コロナウイルス感染症の ICU 患者における緑膿菌感染症の進展を記述することです。 第 2 の目的は、対象患者間で同定された緑膿菌株の類型 (サンプリング部位と耐性プロファイル) を説明すること、これらの患者に対する抗生物質の処方を評価すること、および対象患者の初回の緑膿菌感染症の再発率を説明することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54500
        • Nancy University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者全員は、2020年3月1日から21年5月31日までの間、新型コロナウイルス感染症急性呼吸窮迫症候群のためナンシー大学病院の集中治療室に48時間未満入院し、入院中に緑膿菌の陽性サンプルを提示した。彼女は集中治療室に滞在していた。

説明

包含基準:

  • 患者は2020年3月1日から21年5月31日までナンシー大学病院の集中治療室に入院していた。
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)急性呼吸窮迫症候群のため、集中治療室に48時間未満入院した患者、
  • 集中治療室滞在中に緑膿菌サンプルが陽性となった患者。

除外基準:

  • 入院時に18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
付属
患者は、2020年3月1日から21年5月31日までの間、新型コロナウイルス感染症急性呼吸窮迫症候群のためナンシー大学病院の集中治療室に48時間未満入院し、入院中に緑膿菌の陽性サンプルが検出された。集中治療室。
介入なし: 観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑膿菌の発生
時間枠:2020年3月1日から2021年5月31日まで。
COVID-19 患者の ICU 滞在中の緑膿菌感染症の発生。
2020年3月1日から2021年5月31日まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑膿菌サンプル
時間枠:2020年3月1日から2021年5月31日まで。
緑膿菌陽性のさまざまな種類のサンプル (呼吸器、血液、尿など) の分布。
2020年3月1日から2021年5月31日まで。
緑膿菌耐性
時間枠:2020年3月1日から2021年5月31日まで。
緑膿菌株に対して試験されたさまざまな抗生物質に対する耐性の割合が特定されました。
2020年3月1日から2021年5月31日まで。
緑膿菌抗生物質による治療
時間枠:2020年3月1日から2021年5月31日まで。
抗生物質の処方と参考推奨事項の遵守は、患者の医療記録のデータを比較することによって評価されます。
2020年3月1日から2021年5月31日まで。
緑膿菌の再発
時間枠:2020年3月1日から2021年5月31日まで。
新たな緑膿菌感染症の発生。
2020年3月1日から2021年5月31日まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arnaud Florentin, Dr、a.florentin@chru-nancy.fr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (推定)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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