Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pseudomonas Aeruginosa-infeksjoner blant COVID-19-pasienter på intensivavdelinger ved CHRU i Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6. mai 2024 oppdatert av: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Pseudomonas Aeruginosa-infeksjoner blant COVID-19-pasienter på intensivavdelinger ved Nancy universitetssykehus under de tre første epidemibølgene: en retrospektiv studie (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa er en opportunistisk bakterie kjent for å være ansvarlig for en rekke helsevesen-assosierte infeksjoner, spesielt på intensivavdelinger (ICU). Hyppigheten av disse infeksjonene ser ut til å ha økt under de første bølgene av COVID-19-pandemien. Å identifisere tilfeller av samtidig infeksjon og sekundære infeksjoner med P. aeruginosa hos pasienter med COVID-19 vil gi en bedre forståelse av den epidemiologiske utviklingen og karakteristikkene til infiserte pasienter.

Behandling av P. aeruginosa-infeksjoner krever bruk av antibiotika. Antibiotikaresistens er et økende problem, med en økning i resistens blant P. aeruginosa-stammer. Misbruk av antibiotika for å behandle pasienter kan fremheve fenomenet antibiotikaresistens, og unnlatelse av å ta hensyn til resistens avslørt av antibiotika kan kompromittere pasientens restitusjon. Analyse av bakteriologiske resultater og pasientjournaler vil muliggjøre en etterfølgende evaluering av riktig bruk av antibiotika (valg og tilpasning av molekyler, doser og varighet på resepter), og identifisere eventuelle forbedringsområder.

Hovedmålet er å beskrive utviklingen av P. aeruginosa-infeksjoner hos ICU-pasienter med COVID-19 under de tre første bølgene av COVID-19 (01/03/2020 til 31/05/2021). Sekundære mål er å beskrive typologien til P. aeruginosa-stammer identifisert blant inkluderte pasienter (prøvetakingssteder og resistensprofiler), å vurdere antibiotikaresept for disse pasientene og å beskrive tilbakefallsraten for inkluderte pasienter med en første P. aeruginosa-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
        • Nancy University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på sykehus mellom 01/03/20 og 31/05/21 på en intensivavdeling ved Nancy University Hospital i mindre 48 timer for COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom og presenterer en positiv prøve for P. aeruginosa under hans/ hennes opphold på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus mellom 01/03/20 og 31/05/21 på intensivavdeling ved Nancy University Hospital,
  • Pasient innlagt på sykehus i mindre enn 48 timer på en intensivavdeling for COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom,
  • Pasient med positiv P. aeruginosa-prøve under oppholdet på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år ved sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inkludert
Pasient innlagt på sykehus mellom 01/03/20 og 31/05/21 på en intensivavdeling ved Nancy University Hospital i mindre 48 timer for COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom og presentere en positiv prøve for P. aeruginosa under oppholdet i intensivavdelingen.
Ingen intervensjon: observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P. aeruginosa forekomst
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
Forekomsten av Pseudomonas aeruginosa-infeksjon under ICU-oppholdet til en COVID-19-pasient.
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P. aeruginosa prøve
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
Fordeling av ulike typer prøver (luftveier, blod, urin osv.) positive for P. aeruginosa.
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
P. aeruginosa-resistens
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
Andelen av resistens mot de forskjellige antibiotika som ble testet på P. aeruginosa-stammene som ble identifisert.
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
P. aeruginosa antibiotikabehandling
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
Overholdelse av antibiotikaresepter med referanseanbefalinger vurderes ved å sammenligne data fra pasientenes journal.
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
P. aeruginosa tilbakefall
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
Forekomst av en ny P. aeruginosa-infeksjon.
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere