- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06141837
Pseudomonas Aeruginosa-infeksjoner blant COVID-19-pasienter på intensivavdelinger ved CHRU i Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Pseudomonas Aeruginosa-infeksjoner blant COVID-19-pasienter på intensivavdelinger ved Nancy universitetssykehus under de tre første epidemibølgene: en retrospektiv studie (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa er en opportunistisk bakterie kjent for å være ansvarlig for en rekke helsevesen-assosierte infeksjoner, spesielt på intensivavdelinger (ICU). Hyppigheten av disse infeksjonene ser ut til å ha økt under de første bølgene av COVID-19-pandemien. Å identifisere tilfeller av samtidig infeksjon og sekundære infeksjoner med P. aeruginosa hos pasienter med COVID-19 vil gi en bedre forståelse av den epidemiologiske utviklingen og karakteristikkene til infiserte pasienter.
Behandling av P. aeruginosa-infeksjoner krever bruk av antibiotika. Antibiotikaresistens er et økende problem, med en økning i resistens blant P. aeruginosa-stammer. Misbruk av antibiotika for å behandle pasienter kan fremheve fenomenet antibiotikaresistens, og unnlatelse av å ta hensyn til resistens avslørt av antibiotika kan kompromittere pasientens restitusjon. Analyse av bakteriologiske resultater og pasientjournaler vil muliggjøre en etterfølgende evaluering av riktig bruk av antibiotika (valg og tilpasning av molekyler, doser og varighet på resepter), og identifisere eventuelle forbedringsområder.
Hovedmålet er å beskrive utviklingen av P. aeruginosa-infeksjoner hos ICU-pasienter med COVID-19 under de tre første bølgene av COVID-19 (01/03/2020 til 31/05/2021). Sekundære mål er å beskrive typologien til P. aeruginosa-stammer identifisert blant inkluderte pasienter (prøvetakingssteder og resistensprofiler), å vurdere antibiotikaresept for disse pasientene og å beskrive tilbakefallsraten for inkluderte pasienter med en første P. aeruginosa-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus mellom 01/03/20 og 31/05/21 på intensivavdeling ved Nancy University Hospital,
- Pasient innlagt på sykehus i mindre enn 48 timer på en intensivavdeling for COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom,
- Pasient med positiv P. aeruginosa-prøve under oppholdet på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år ved sykehusinnleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inkludert
Pasient innlagt på sykehus mellom 01/03/20 og 31/05/21 på en intensivavdeling ved Nancy University Hospital i mindre 48 timer for COVID-19 akutt respiratorisk distress syndrom og presentere en positiv prøve for P. aeruginosa under oppholdet i intensivavdelingen.
|
Ingen intervensjon: observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa forekomst
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Forekomsten av Pseudomonas aeruginosa-infeksjon under ICU-oppholdet til en COVID-19-pasient.
|
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa prøve
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Fordeling av ulike typer prøver (luftveier, blod, urin osv.) positive for P. aeruginosa.
|
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
|
P. aeruginosa-resistens
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Andelen av resistens mot de forskjellige antibiotika som ble testet på P. aeruginosa-stammene som ble identifisert.
|
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
|
P. aeruginosa antibiotikabehandling
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Overholdelse av antibiotikaresepter med referanseanbefalinger vurderes ved å sammenligne data fra pasientenes journal.
|
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
|
P. aeruginosa tilbakefall
Tidsramme: Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Forekomst av en ny P. aeruginosa-infeksjon.
|
Fra 1. mars 2020 til 31. mai 2021.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Covid-19
- Infeksjoner
- Pseudomonas-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 2023PI186
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .