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Infecciones por Pseudomonas aeruginosa entre pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos del CHRU de Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6 de mayo de 2024 actualizado por: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Infecciones por Pseudomonas aeruginosa entre pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy durante las tres primeras oleadas epidémicas: un estudio retrospectivo (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa es una bacteria oportunista que se sabe que es responsable de numerosas infecciones asociadas a la atención sanitaria, especialmente en las unidades de cuidados intensivos (UCI). La frecuencia de estas infecciones parece haber aumentado durante las primeras oleadas de la pandemia de COVID-19. Identificar casos de coinfección e infecciones secundarias por P. aeruginosa en pacientes con COVID-19 permitiría comprender mejor la evolución epidemiológica y las características de los pacientes infectados.

El tratamiento de las infecciones por P. aeruginosa requiere el uso de antibióticos. La resistencia a los antibióticos es un problema creciente, con un aumento de la resistencia entre las cepas de P. aeruginosa. El mal uso de los antibióticos para tratar a los pacientes puede acentuar el fenómeno de la resistencia a los antibióticos, y no tener en cuenta la resistencia revelada por los antibiogramas puede comprometer la recuperación del paciente. El análisis de los resultados bacteriológicos y de las historias clínicas de los pacientes permitiría evaluar a posteriori el uso adecuado de los antibióticos (elección y adaptación de moléculas, dosis y duración de las prescripciones), e identificar áreas de mejora.

El objetivo principal es describir la evolución de las infecciones por P. aeruginosa en pacientes de UCI con COVID-19 durante las 3 primeras oleadas de COVID-19 (01/03/2020 al 31/05/2021). Los objetivos secundarios son describir la tipología de cepas de P. aeruginosa identificadas entre los pacientes incluidos (lugares de muestreo y perfiles de resistencia), evaluar prescripciones de antibióticos para estos pacientes y describir la tasa de recaída de los pacientes incluidos con una primera infección por P. aeruginosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54500
        • Nancy University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente hospitalizado entre el 03/01/20 y el 31/05/21 en una unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy durante al menos 48 h por síndrome de dificultad respiratoria aguda COVID-19 y que presente muestra positiva para P. aeruginosa durante su/ su estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado entre el 03/01/20 y el 31/05/21 en una unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy,
  • Paciente internado al menos 48 h en unidad de cuidados intensivos por síndrome de dificultad respiratoria aguda COVID-19,
  • Paciente con muestra positiva de P. aeruginosa durante su estancia en unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años al momento de la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Incluido
Paciente hospitalizado entre el 03/01/20 y el 31/05/21 en una unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy durante al menos 48 h por síndrome de dificultad respiratoria aguda COVID-19 y que presentó muestra positiva para P. aeruginosa durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Sin intervención: estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
La aparición de infección por Pseudomonas aeruginosa durante la estancia en UCI de un paciente con COVID-19.
Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
Distribución de distintos tipos de muestras (respiratorias, sangre, orina, etc.) positivas para P. aeruginosa.
Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
Resistencia a P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
La proporción de resistencia a los distintos antibióticos probados en las cepas de P. aeruginosa identificadas.
Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
Tratamiento con antibióticos para P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
El cumplimiento de las prescripciones de antibióticos con las recomendaciones de referencia se evalúa comparando los datos de los registros médicos de los pacientes.
Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
Recurrencia de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
Aparición de una nueva infección por P. aeruginosa.
Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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