- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06141837
Infecciones por Pseudomonas aeruginosa entre pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos del CHRU de Nancy (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Infecciones por Pseudomonas aeruginosa entre pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy durante las tres primeras oleadas epidémicas: un estudio retrospectivo (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa es una bacteria oportunista que se sabe que es responsable de numerosas infecciones asociadas a la atención sanitaria, especialmente en las unidades de cuidados intensivos (UCI). La frecuencia de estas infecciones parece haber aumentado durante las primeras oleadas de la pandemia de COVID-19. Identificar casos de coinfección e infecciones secundarias por P. aeruginosa en pacientes con COVID-19 permitiría comprender mejor la evolución epidemiológica y las características de los pacientes infectados.
El tratamiento de las infecciones por P. aeruginosa requiere el uso de antibióticos. La resistencia a los antibióticos es un problema creciente, con un aumento de la resistencia entre las cepas de P. aeruginosa. El mal uso de los antibióticos para tratar a los pacientes puede acentuar el fenómeno de la resistencia a los antibióticos, y no tener en cuenta la resistencia revelada por los antibiogramas puede comprometer la recuperación del paciente. El análisis de los resultados bacteriológicos y de las historias clínicas de los pacientes permitiría evaluar a posteriori el uso adecuado de los antibióticos (elección y adaptación de moléculas, dosis y duración de las prescripciones), e identificar áreas de mejora.
El objetivo principal es describir la evolución de las infecciones por P. aeruginosa en pacientes de UCI con COVID-19 durante las 3 primeras oleadas de COVID-19 (01/03/2020 al 31/05/2021). Los objetivos secundarios son describir la tipología de cepas de P. aeruginosa identificadas entre los pacientes incluidos (lugares de muestreo y perfiles de resistencia), evaluar prescripciones de antibióticos para estos pacientes y describir la tasa de recaída de los pacientes incluidos con una primera infección por P. aeruginosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Nancy University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado entre el 03/01/20 y el 31/05/21 en una unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy,
- Paciente internado al menos 48 h en unidad de cuidados intensivos por síndrome de dificultad respiratoria aguda COVID-19,
- Paciente con muestra positiva de P. aeruginosa durante su estancia en unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años al momento de la hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Incluido
Paciente hospitalizado entre el 03/01/20 y el 31/05/21 en una unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Nancy durante al menos 48 h por síndrome de dificultad respiratoria aguda COVID-19 y que presentó muestra positiva para P. aeruginosa durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Sin intervención: estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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La aparición de infección por Pseudomonas aeruginosa durante la estancia en UCI de un paciente con COVID-19.
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Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestra de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Distribución de distintos tipos de muestras (respiratorias, sangre, orina, etc.) positivas para P. aeruginosa.
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Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Resistencia a P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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La proporción de resistencia a los distintos antibióticos probados en las cepas de P. aeruginosa identificadas.
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Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Tratamiento con antibióticos para P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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El cumplimiento de las prescripciones de antibióticos con las recomendaciones de referencia se evalúa comparando los datos de los registros médicos de los pacientes.
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Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Recurrencia de P. aeruginosa
Periodo de tiempo: Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Aparición de una nueva infección por P. aeruginosa.
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Del 01 de marzo de 2020 al 31 de mayo de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
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Otros números de identificación del estudio
- 2023PI186
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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