Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции Pseudomonas Aeruginosa среди пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии в CHRU в Нанси (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)

6 мая 2024 г. обновлено: FLORENTIN Arnaud, Central Hospital, Nancy, France

Инфекции Pseudomonas aeruginosa среди пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии университетской больницы Нэнси во время первых трех эпидемических волн: ретроспективное исследование (Pyo-COVID-3)

P. aeruginosa — это условно-патогенная бактерия, которая, как известно, ответственна за многочисленные инфекции, связанные со здравоохранением, особенно в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Частота этих инфекций, по-видимому, возросла во время первых волн пандемии COVID-19. Выявление случаев коинфекции и вторичных инфекций, вызванных P. aeruginosa, у пациентов с COVID-19 позволит лучше понять эпидемиологическую эволюцию и характеристики инфицированных пациентов.

Лечение инфекций, вызванных P. aeruginosa, требует использования антибиотиков. Устойчивость к антибиотикам является растущей проблемой, связанной с ростом устойчивости штаммов P. aeruginosa. Неправильное использование антибиотиков для лечения пациентов может усугубить явление устойчивости к антибиотикам, а игнорирование резистентности, выявленной с помощью антибиотикограммы, может поставить под угрозу выздоровление пациентов. Анализ бактериологических результатов и медицинских карт пациентов позволит апостериорно оценить правильность использования антибиотиков (выбор и адаптацию молекул, доз и продолжительности назначения) и выявить области, требующие улучшения.

Основная цель — описать эволюцию инфекций, вызванных P. aeruginosa, у пациентов отделений интенсивной терапии с COVID-19 в течение первых трех волн COVID-19 (03.01.2020 по 31.05.2021). Вторичные цели — описать типологию штаммов P. aeruginosa, выявленных среди включенных пациентов (места отбора проб и профили резистентности), оценить назначение антибиотиков этим пациентам и описать частоту рецидивов у включенных пациентов с первой инфекцией P. aeruginosa.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Франция, 54500
        • Nancy University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные в период с 03.01.20 по 31.05.21 в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Нэнси на срок менее 48 часов по поводу острого респираторного дистресс-синдрома, вызванного COVID-19, и показавшие положительный результат анализа на P. aeruginosa во время лечения. ее пребывание в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован с 03.01.20 по 31.05.21 в отделение интенсивной терапии университетской больницы Нэнси,
  • Пациент госпитализирован менее чем на 48 часов в отделение интенсивной терапии с острым респираторным дистресс-синдромом COVID-19,
  • Пациент с положительной пробой P. aeruginosa во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет на момент госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включено
Пациент, госпитализированный в период с 03.01.20 по 31.05.21 в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Нэнси на срок менее 48 часов по поводу острого респираторного дистресс-синдрома, вызванного COVID-19, и у которого во время пребывания в больнице был обнаружен положительный образец на P. aeruginosa. отделение интенсивной терапии.
Другой: Наблюдение
Никакого вмешательства: обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Встречаемость P. aeruginosa
Временное ограничение: С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Возникновение инфекции Pseudomonas aeruginosa во время пребывания в отделении интенсивной терапии пациента с COVID-19.
С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец P. aeruginosa
Временное ограничение: С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Распределение различных типов проб (из дыхательных путей, крови, мочи и т. д.), положительных на P. aeruginosa.
С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Устойчивость к P. aeruginosa
Временное ограничение: С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Идентифицирована доля резистентности к различным антибиотикам, протестированных на штаммах P. aeruginosa.
С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Лечение антибиотиками P. aeruginosa
Временное ограничение: С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Соответствие назначений антибиотиков справочным рекомендациям оценивается путем сравнения данных медицинских карт пациентов.
С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Рецидив P. aeruginosa
Временное ограничение: С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.
Возникновение новой инфекции P. aeruginosa.
С 01 марта 2020 г. по 31 мая 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023PI186

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться