- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06141837
Pseudomonas Aeruginosa -infektiot COVID-19-potilaiden keskuudessa Nancyn CHRU:n tehohoitoyksiköissä (Pyo-COVID-3) (Pyo-COVID-3)
Pseudomonas Aeruginosa -infektiot COVID-19-potilaiden keskuudessa Nancyn yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköissä kolmen ensimmäisen epidemiaaallon aikana: retrospektiivinen tutkimus (Pyo-COVID-3)
P. aeruginosa on opportunistinen bakteeri, jonka tiedetään olevan vastuussa lukuisista terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista, erityisesti tehohoitoyksiköissä (ICU). Näiden infektioiden esiintymistiheys näyttää lisääntyneen COVID-19-pandemian ensimmäisten aaltojen aikana. P. aeruginosa -tartuntatapausten ja toissijaisten infektioiden tunnistaminen COVID-19-potilailla antaisi paremman käsityksen tartunnan saaneiden potilaiden epidemiologisesta kehityksestä ja ominaisuuksista.
P. aeruginosa -infektioiden hoito edellyttää antibioottien käyttöä. Antibioottiresistenssi on kasvava ongelma, ja P. aeruginosa -kantojen vastustuskyky lisääntyy. Antibioottien väärinkäyttö potilaiden hoidossa voi korostaa antibioottiresistenssin ilmiötä, ja antibioottikuurien osoittaman resistenssin huomioimatta jättäminen voi vaarantaa potilaan toipumisen. Bakteriologisten tulosten ja potilaiden lääketieteellisten asiakirjojen analysointi mahdollistaisi antibioottien oikean käytön jälkikäteen arvioinnin (molekyylien valinta ja mukauttaminen, annokset ja reseptien kesto) ja tunnistaa mahdolliset kehittämiskohteet.
Päätavoitteena on kuvata P. aeruginosa -infektioiden kehitystä tehohoitopotilailla COVID-19-potilailla COVID-19-taudin kolmen ensimmäisen aallon aikana (1.3.2020-31.5.2021). Toissijaisena tavoitteena on kuvata mukana olevien potilaiden joukossa tunnistettujen P. aeruginosa -kantojen typologiaa (näytteenottopaikat ja resistenssiprofiilit), arvioida näille potilaille määrättyjä antibioottireseptejä ja kuvata potilaiden uusiutumista, joilla on ensimmäinen P. aeruginosa -infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Nancy University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa 20.1.-31.5.21 Nancyn yliopistollisen sairaalan tehohoidossa,
- Potilas sairaalahoidossa alle 48 tuntia tehohoidossa COVID-19 akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi,
- Potilas, jonka P. aeruginosa -näyte on positiivinen hänen ollessaan teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana
Potilas oli sairaalahoidossa 1.3.20. ja 31.5.21 välisenä aikana Nancyn yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä alle 48 tunniksi COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi ja potilas esitti positiivisen näytteen P. aeruginosa -tartunnasta oleskelunsa aikana. teho-osastolla.
|
Ei interventiota: havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa esiintyminen
Aikaikkuna: 1.3.2020–31.5.2021.
|
Pseudomonas aeruginosa -infektion esiintyminen COVID-19-potilaan teho-osaston aikana.
|
1.3.2020–31.5.2021.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. aeruginosa näyte
Aikaikkuna: 1.3.2020–31.5.2021.
|
Erilaisten P. aeruginosa -positiivisten näytteiden (hengitys-, veri-, virtsa- jne.) jakautuminen.
|
1.3.2020–31.5.2021.
|
|
P. aeruginosa -resistenssi
Aikaikkuna: 1.3.2020–31.5.2021.
|
Resistenssin osuus eri antibiooteille, jotka on testattu tunnistetuilla P. aeruginosa -kannoilla.
|
1.3.2020–31.5.2021.
|
|
P. aeruginosa antibioottihoito
Aikaikkuna: 1.3.2020–31.5.2021.
|
Antibioottireseptien yhteensopivuutta vertailusuositusten kanssa arvioidaan vertaamalla potilaiden potilaskertomusten tietoja.
|
1.3.2020–31.5.2021.
|
|
P. aeruginosan uusiutuminen
Aikaikkuna: 1.3.2020–31.5.2021.
|
Uuden P. aeruginosa -infektion ilmaantuminen.
|
1.3.2020–31.5.2021.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Florentin, Dr, a.florentin@chru-nancy.fr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- COVID-19
- Infektiot
- Pseudomonas-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .